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2017年8月14日，國家食藥總局向WTO組織正式通報(bào)了

《食品安全法實(shí)施條例（修訂草案）》（以下簡稱《草案》），《草案》全文98條，本文對涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品以及新的食品原料相關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、關(guān)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)

1.1 《草案》第十四條明確了保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品以及新的食品原料不屬于地方特色食品不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

解讀：本條款對食品安全法第二十九條關(guān)于食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定范圍進(jìn)行了補(bǔ)充，和已經(jīng)被國家衛(wèi)計(jì)委宣布失效《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》相比，食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定范圍也有所不同，增加了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的要求。

二、關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營

2.1 《草案》第十九條明確了國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公布新的食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種目錄和所適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

解讀：關(guān)于新食品原料等產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)，《草案》此舉將給各監(jiān)管部門包括各食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以很大便利。

2.2 《草案》第四十三條明確規(guī)定嬰幼兒配方食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)注原料的具體來源。添加了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)的嬰幼兒配方食品，不得以選擇性添加物質(zhì)命名。對嬰幼兒配方食品不得聲稱功能。

解讀：嬰幼兒配方食品作為食品安全法中所指的特殊食品類別，不管是現(xiàn)在還是將來都將是監(jiān)管重點(diǎn)，標(biāo)簽也是重點(diǎn)監(jiān)管的內(nèi)容之一，作為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，不僅需要關(guān)注標(biāo)簽標(biāo)識的通用要求，還要關(guān)注國家部門文件的特別要求，如《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。建議企業(yè)匯總整理標(biāo)簽相關(guān)的所有標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)條款規(guī)定，并對照自查，確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。

三、關(guān)于食品進(jìn)出口

《草案》第四十九條明確進(jìn)口商應(yīng)隨附合格證明材料；進(jìn)口實(shí)行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及嬰幼兒配方乳粉，還應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門出具的注冊證書。

解讀：質(zhì)檢總局2017年6月份向WTO通報(bào)了《進(jìn)口食品隨附證書管理辦法（征求意見稿）》，目前尚未正式發(fā)布。此次《草案》明確了進(jìn)出口相關(guān)的幾個(gè)重要問題，不僅便于監(jiān)管部門實(shí)際操作，也有利于進(jìn)出口商，目前食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系基本完善，能夠涵蓋絕大部分進(jìn)出口食品類別。條例發(fā)布后，質(zhì)檢總局需要根據(jù)條例對現(xiàn)行的《進(jìn)出口食品安全管理辦法》進(jìn)行修訂，使其與條例規(guī)定保持一致。

四、其他

《草案》中的以下這些條款特別值得關(guān)注：

4.1 《草案》第四十四條明確國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的標(biāo)簽、說明書。銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品，應(yīng)當(dāng)核對食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致；不一致的不得銷售。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。

4.2 《草案》第三十七條按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)使用的物質(zhì)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得使用并不得在食品標(biāo)簽、說明書、廣告上宣稱不添加上述物質(zhì)。對保健食品之外的其他食品，不得聲稱保健功能。

4.3 《草案》第三十八條禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對食品進(jìn)行虛假宣傳。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對利用會議、講座、健康咨詢等方式銷售食品的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。

4.4 《草案》第三十九條保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的原料前處理能力，自行進(jìn)行前處理。

4.5《草案》第九十七條明確申請注冊保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)繳納注冊費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院價(jià)格主管部門會同國務(wù)院財(cái)政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

五、總結(jié)

此次通報(bào)給WTO的《草案》，不論是與現(xiàn)行的條例相比還是與此前的國家食藥總局發(fā)布的修訂草案或國務(wù)院法制辦發(fā)布的送審稿相比，內(nèi)容均有很大變化，部分條款規(guī)定能夠給企業(yè)和公眾帶來便利，部分條款對企業(yè)和管理人員提出了較高要求，總體來看，《草案》細(xì)化了食品安全法的諸多條款。