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基于UL 982, 6th Ed. Rev. Jun. 09, 2010版，UL982于2015年6月發(fā)布了新的修訂要求UL 982, 7th Ed. Rev. Jun. 24, 2015。新版本的要求立即生效。

2015/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于UL 982 7th Ed.Rev.Jun.24, 2015，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)于2016年11月30日發(fā)布了新的修訂要求，最新標(biāo)準(zhǔn)版本為UL 982 7th Ed.Rev.Nov.30, 2016。 適用產(chǎn)品 馬達(dá)類家用食物處理器具

2017/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟最新推出了一個(gè)針對(duì)家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容EMC修訂標(biāo)準(zhǔn)即EN 55014-1：2017版。

2017/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無(wú)菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導(dǎo)向/測(cè)量器械、脊柱外科開(kāi)孔擴(kuò)孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復(fù)位器、骨科剝離保護(hù)器、骨科組織保護(hù)器具

2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年6月1日實(shí)施日期之后，只允許符合新版（2018版）標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。

2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械，是指從境外進(jìn)入中華人民共和國(guó)境內(nèi)的，單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程進(jìn)行研究、替代、調(diào)節(jié)，對(duì)妊娠進(jìn)行控制等。

2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械是作用于人體的儀器、設(shè)備、器具及其它類似或者相關(guān)的物品。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行微生物研究的重要場(chǎng)所，對(duì)環(huán)境要求極高，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用器具必須嚴(yán)格進(jìn)行消毒滅菌處理，常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等，每類器材的消毒及滅菌措施都有不同。

2022/02/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY0292.3醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第3部分：防護(hù)服、防護(hù)眼鏡和患者防護(hù)簾》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂征求意見(jiàn)稿。

2022/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4824-2019《工業(yè)科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性限值和測(cè)量方法》適用于工作頻率0Hz-400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計(jì)用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用及其類似器具。

2024/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享