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  • 口服溶液參比制劑輔料組成解析

    截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國(guó)上市占比最高，有28個(gè)品種，英國(guó)上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。

    2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA更新所有非甾體抗炎藥標(biāo)簽警告，可能波及更多藥物

    美國(guó) FDA 于 11 月 21 日發(fā)布了一批 400 多個(gè)含有非甾體抗炎藥（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID）的藥品的補(bǔ)充標(biāo)簽批準(zhǔn)，從阿司匹林、布洛芬到雙氯芬酸鉀。

    2024/12/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 三大電泳實(shí)驗(yàn)經(jīng)典匯總

    三大電泳實(shí)驗(yàn)經(jīng)典匯總

    2022/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ECHA就二溴新戊二醇等六個(gè)物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽（CLH）提案發(fā)布公眾咨詢

    近期，歐洲化學(xué)品管理署（ ECHA ）就二溴新戊二醇等六個(gè)物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽（ CLH ）提案發(fā)布了公眾咨詢，物質(zhì)提案及評(píng)議提交表格也相應(yīng)在網(wǎng)站發(fā)布，公眾可以在評(píng)議截止日期前

    2017/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 用于牙髓再生程序的抗菌膜和免疫調(diào)節(jié)可吸收納米纖維銼

    含有宿主防御肽的多功能支架設(shè)計(jì)用于牙髓再生，是理想的牙科納米生物技術(shù)工具。在此，該課題組測(cè)試了在牙髓血管再生過(guò)程中使用的不同支架，包括聚（乙烯醇）-PVA水凝膠或樹脂、膠原蛋白水凝膠和聚（乙烯醇）PVA/殼聚糖（PVA/CS）納米纖維。根據(jù)降解時(shí)間（21 day），選擇納米纖維與環(huán)丙沙星和IDR-1002（各為50 mg/g）結(jié)合。含有環(huán)丙沙星和IDR-1002的納米纖維除了具有抗炎活性外，

    2022/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 吸入氣霧劑遞送劑量均一性考察抽樣方案對(duì)比分析

    本研究中以硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑為例，采用ChP通則0111項(xiàng)下單位劑量取樣裝置（DUSA），按ChP（EP及BP抽樣方案與之類似）及USP抽樣方案（JX抽樣方案與之類似）分別測(cè)定不同企業(yè)硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的遞送劑量均一性；匯總了ChP，EP/BP，USP，JX中吸入氣霧劑遞送劑量均一性的抽樣方案和判定標(biāo)準(zhǔn)；采用蒙特卡洛數(shù)據(jù)模擬方法[9-10]進(jìn)行數(shù)據(jù)模擬，并繪制工作特性曲線，以期為吸

    2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟修訂8種農(nóng)獸藥的最大殘留限量

    2013 年 12 月 17 日，歐盟發(fā)布 No 1317/2013 號(hào)委員會(huì)條例，就 2 ， 4- 二氯苯氧乙酸、氟丁酰草胺、環(huán)丙酰草胺、烯唑醇、雙氟磺草胺、異丙甲草胺 、 S- 異丙甲草胺、彌拜菌素在部分產(chǎn)品的

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • (EU) No 1249/2014：批準(zhǔn)肌醇作為飼料添加劑用于魚類和甲殼類動(dòng)物(concerning the authorisation of inositol as a feed additive for fish and crustaceans)

    【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) No 1249/2014 【發(fā)布日期】 2014-11-22 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 根據(jù)指令 70/524/EEC ，無(wú)限期地

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)修訂粉唑醇和苯醚甲環(huán)唑的殘留限量要求

    2015 年 2 月 4 日 ，美國(guó)環(huán)保署發(fā)布對(duì)粉唑醇（ Flutriafol ）的殘留限量要求，本規(guī)則于 2015 年 2 月 4 日 起生效，反對(duì)或聽(tīng)證要求按 40 CFR 178 的說(shuō)明在 2015 年 4 月 6 日 前提交。具體如下：

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 日本擬修訂飼料和飼料添加劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)

    2015 年 7 月 29 日 ，日本農(nóng)林漁業(yè)部發(fā)布 G/SPS/N/JPN/427 號(hào)通報(bào)， 公布擬修訂飼料和飼料添加劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。該修訂內(nèi)容包括： 1） 選定 25- 羥膽鈣化醇作為飼料添加劑并確定其規(guī)格標(biāo)

    2015/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享