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FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標(biāo)識(shí)指南》,該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。
2020/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí),在對其模擬使用研究中,血管模型應(yīng)如何選擇?
2024/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
色譜質(zhì)譜分析中的中三重四極桿質(zhì)譜法,它具有結(jié)構(gòu)簡單、專屬性強(qiáng)、靈敏度高、定量方便等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥領(lǐng)域、食品安全、環(huán)境測試等領(lǐng)域中定量分析中扮演了重要的角色,而往往三重四極桿質(zhì)譜作為高端產(chǎn)品售價(jià)數(shù)倍于普通GCMS或LCMS。本文將針對三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀日常維護(hù)與管理,為大家講解。
2019/08/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2016 年 10 月 28 日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn)名為 Self Picture Monopod 的自拍桿發(fā)出消費(fèi)者警告(預(yù)警編號(hào): A12/1355/16 )。本案的通報(bào)國為瑞典。
2016/11/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
某廠生產(chǎn)了一批ZKG223釬桿連接套管比其他批次的套管使用壽命明顯縮短,在未達(dá)到正常使用壽命的情況下出現(xiàn)大量斷裂的現(xiàn)象。
2020/01/09 更新 分類:檢測案例 分享
某核電2號(hào)機(jī)組常規(guī)島通風(fēng)、排水和溢流系統(tǒng)(簡稱“TDS系統(tǒng)”)一閥桿與齒輪箱連接用U形連接桿出現(xiàn)斷裂,導(dǎo)致設(shè)備損壞。為防止相同事件發(fā)生,并制定合理有效的預(yù)防措施,電廠隨即組織人員對斷裂件進(jìn)行斷裂原因分析。
2019/01/25 更新 分類:檢測案例 分享
某批鎳鈦合金植入類醫(yī)療器械,在生產(chǎn)裝配后進(jìn)行X射線檢查時(shí)出現(xiàn)鎳鈦絲斷裂情況。
2018/12/12 更新 分類:檢測案例 分享
碳纖維束絲力學(xué)性能測試方法,碳纖維力學(xué)性能測試標(biāo)準(zhǔn)
2020/04/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
所有治療器械中,導(dǎo)絲往往決定到達(dá)腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲,讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機(jī)械治療公司,避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機(jī)電一體化導(dǎo)絲---GECKO,具有機(jī)器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性,同時(shí)價(jià)格便宜,讓每一個(gè)患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù),效果
2022/09/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
推土機(jī)在試車正常行駛換擋過程中,主離合器分離桿螺栓發(fā)生斷裂。
2018/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享