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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了美國愛爾康公司生產(chǎn)的“人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。
2023/07/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前人工晶狀體醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.
2023/08/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一,其主要和輔助的治療手段為血管移植,由于自體血管來源有限,因此臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。
2023/08/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了人工智能類醫(yī)療器械在注冊、網(wǎng)絡(luò)安全方面要注意的內(nèi)容。
2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評要點》。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國工程院田偉院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機器人輔助醫(yī)學發(fā)展研究》一文。
2023/11/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享