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儀器設(shè)備的采購和安裝如何驗(yàn)證

2017/08/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文概述了儀器設(shè)備的4Q驗(yàn)證。

2017/08/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通常情況下，驗(yàn)證活動一般按采購、安裝、驗(yàn)收、運(yùn)行4個階段順序?qū)嵤?。儀器驗(yàn)證雖然是對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求，但其內(nèi)容對實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理具有普遍的指導(dǎo)意義。

2021/03/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一般實(shí)驗(yàn)室都會做儀器設(shè)備的檔案，儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容，準(zhǔn)則并沒有強(qiáng)制要求，在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄，一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括這些內(nèi)容

2017/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一般實(shí)驗(yàn)室都會做儀器設(shè)備的檔案，儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容，準(zhǔn)則并沒有強(qiáng)制要求，在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄，一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容

2016/09/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對于制藥企業(yè)，如何評估實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是否處于“驗(yàn)證狀態(tài)”，都要通過設(shè)備的運(yùn)行狀況、維護(hù)情況的“定期評估”來判斷，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)體系的建立尤為重要。

2023/05/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案包含哪些內(nèi)容

2017/10/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室常見儀器設(shè)備操作規(guī)程

2021/06/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對輕離子束放射治療計劃系統(tǒng)（RTPS）劑量計算準(zhǔn)確性的審評要求進(jìn)行了回顧，結(jié)合碳離子束試驗(yàn)實(shí)際驗(yàn)證案例，對試驗(yàn)布置、驗(yàn)證模體和測量儀器設(shè)備進(jìn)行了描述，對輕離子束 RTPS 劑量計算準(zhǔn)確性驗(yàn)證過程中可能遇到的問題進(jìn)行了分析和討論，并給出了解決以上問題的合理化建議。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了RB/T 238-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗(yàn)證評價指南 液相色譜儀》和RB/T 243-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗(yàn)證評價指南 紫外可見分光光度計》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享