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本文介紹了藥品生產(chǎn)工藝驗證現(xiàn)場檢查要點。
2024/12/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了制藥無菌工藝驗證失敗的技術(shù)。
2025/02/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
制藥工藝驗證手冊(一、二章)
2025/02/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了無菌工藝驗證失敗的技術(shù)分析。
2025/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于工藝驗證,F(xiàn)DA批評了什么?
2025/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文匯總了制藥工藝驗證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
海波管的加工工藝與質(zhì)量檢驗。
2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗證相關(guān)問題。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
BCD工藝制造流程。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA警告信中提及的工藝驗證相關(guān)缺陷。
2026/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享