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基于清潔驗證的階段性生產(chǎn)方式的持續(xù)驗證狀態(tài)管理研究
分析了生產(chǎn)結(jié)束到設(shè)備清潔的時間間隔的界定與確認(rèn)。

2024/07/19 更新分類：生產(chǎn)品管分享
藥品注冊發(fā)補亞硝胺NDSRI，批準(zhǔn)時間會受影響嗎？
本文討論了一個關(guān)于注冊上市時，發(fā)補充了亞硝胺NDSRI，需要遞交補充申請嗎？

2024/11/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
何時開始計算F0值（標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間）
本文介紹了何時開始計算F0值。

2024/12/10 更新分類：生產(chǎn)品管分享
PFAS全球管控法規(guī)要求匯總
受監(jiān)管產(chǎn)品的范圍、時間節(jié)點及其對PFAS的要求在不同的司法管轄區(qū)各不相同。

2025/02/05 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA：微生物結(jié)果未出，產(chǎn)品可以先放行/發(fā)運嗎？
無菌檢查/微生物培養(yǎng)結(jié)果需要時間，這種情況下可以“附條件放行”“隔離中”的產(chǎn)品嗎？

2025/05/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
歐洲化學(xué)品管理局提醒出口商制作PIC出口通報避開高峰期
2014 年 11 月 13 日，歐洲化學(xué)品管理局提醒出口商，在制作事先知情下同意（ PIC ）法規(guī)時避開高峰時間。為了確保企業(yè)在 2015 年的出口不受中斷地連續(xù)進行， ECHA 建議出口商在適當(dāng)時間

2015/08/28 更新分類：其他分享
ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版工作時間軸
9月23日，令人矚目的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，質(zhì)量與認(rèn)證微信（ID:cncete）第一時間發(fā)布了該消息。消息發(fā)布之后，大家最為關(guān)注的就是新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后的轉(zhuǎn)版工作，

2015/10/22 更新分類：其他分享
美國環(huán)保局延長了13種化學(xué)物質(zhì)新用途規(guī)則的公眾評議時間
2015年3月5日，美國環(huán)保局官方宣布延長了13種化學(xué)物質(zhì)新用途規(guī)則的公眾評議時間，截止日期將延遲到2015年4月23日。 2015年1月12日，美國環(huán)保局針根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法案》（TSCA）針對

2015/09/13 更新分類：其他分享
職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）法規(guī)速遞 — 2015年2月號
國家近期發(fā)布了一批有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，Intertek現(xiàn)為您摘錄重要更新如下：發(fā)布時間實施時間法規(guī)名稱發(fā)布機關(guān) 最新發(fā)布/修訂法律法規(guī) 2015-1-31 2015-3-1 中華

2015/09/16 更新分類：其他分享
職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）法規(guī)速遞 — 2015年1月號
國家近期發(fā)布了一批有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，Intertek現(xiàn)為您摘錄重要更新如下：發(fā)布時間實施時間法規(guī)名稱發(fā)布機關(guān) 2015-1-2 2015-1-2 關(guān)于進一步加強當(dāng)前安全生產(chǎn)

2015/09/16 更新分類：其他分享

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