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2020年12月,《輪式兒童乘用車——坐式推車與臥式推車要求與測(cè)試方法》(ISO 31110:2020),經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)批準(zhǔn)正式發(fā)布,該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為嬰幼兒用品安全領(lǐng)域一項(xiàng)重要的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的重要的化學(xué)安全部分由“輪式兒童乘用車化學(xué)工作組”組長(zhǎng)單位廣州海關(guān)技術(shù)中心牽頭制定。
2021/01/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021基藥目錄管理辦法發(fā)布,新增兒童目錄,和2015年版本相比,新辦法內(nèi)容變化不大,仍然遵循字少事大的原則。新辦法中,有兩點(diǎn)變化需要注意,一是增加了“兒童用藥目錄”,二是“國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場(chǎng)等“新基藥”久已,最終哪些新品種被納入,還要看各路大神各顯神通。
2021/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于兒童藥物臨床研究的難度,用真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)(RWE)來補(bǔ)充研究?jī)和幣R床開發(fā)和注冊(cè)申報(bào),有望縮短藥物研發(fā)周期、降低臨床研究成本。除兒童用藥外,真實(shí)世界研究(RWS)還有很多其他的應(yīng)用場(chǎng)景。正確認(rèn)識(shí)和充分利用好RWD、RWE、RWS,對(duì)加速新藥研發(fā)意義重大。
2022/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該研究介紹了兒童藥品說明書中用法用量存在的主要問題,從整體考慮、藥品預(yù)處理、調(diào)制方式、用藥指導(dǎo)等4個(gè)方面討論了用法用量的藥學(xué)信息內(nèi)容及撰寫要點(diǎn),提出開展相應(yīng)藥學(xué)研究的建議,同時(shí)對(duì)我國(guó)兒童藥品研發(fā)和監(jiān)管進(jìn)行思考,并提出了建議。
2022/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了2017 年年初至2022 年6 月底按照化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市的治療兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新化學(xué)藥品,根據(jù)藥品說明書以及相關(guān)文獻(xiàn),簡(jiǎn)要介紹這些兒童用新化學(xué)藥品的概況、適應(yīng)癥、作用機(jī)制、劑型與規(guī)格、品種特點(diǎn)等相關(guān)情況。
2023/02/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2002年6月,歐盟的歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)制定了 EN13869 標(biāo)準(zhǔn)--《兒童安全打火機(jī)-安全要求及測(cè)試方法》。
2015/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年4月17日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對(duì)中國(guó)產(chǎn)“Ativo collection”牌兒童夾克發(fā)出消費(fèi)者警告。
2015/04/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2011年9月6日,美國(guó)加州議會(huì)通過《嬰幼兒用無毒產(chǎn)品法案》,禁止在嬰兒奶瓶、兒童飲水杯以及其他兒童喂食用具中使用雙酚A。在此之前,加州參議院于8月30日經(jīng)過投票通過該法案,隨
2015/07/27 更新 分類:其他 分享
為孩子們挑選文具是不少家長(zhǎng)很費(fèi)心思的事情。如何才能選到環(huán)保無毒的兒童文具呢? 到正規(guī)商店購(gòu)買:繪畫顏料、橡皮、涂改液等,應(yīng)標(biāo)注“環(huán)?!?、“無毒”等字樣,并清楚地標(biāo)明
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
2014 年 10 月 22 日 , 澳大利亞競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)者委員會(huì)( ACCC )發(fā)布競(jìng)爭(zhēng)與消費(fèi)者法 2010 -消費(fèi)者保護(hù)公告 No.3/2014 -安全標(biāo)準(zhǔn):機(jī)動(dòng)車兒童固定裝置( 3 頁,英語) 解釋聲明。 內(nèi)容如下:
2015/08/26 更新 分類:其他 分享