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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】軟性親水接觸鏡的抗藍(lán)光性能，有哪些特殊的注意事項(xiàng)？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們一起學(xué)習(xí)一下腔鏡器械的清洗操作及其注意事項(xiàng)。

2023/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年5月7日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)”）研發(fā)的圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證（MDR）。

2024/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】角膜塑形鏡護(hù)理液清洗液、傷口沖洗液目前是作為醫(yī)療器械管理還是化妝品管理？

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年8月26日，國(guó)家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件送達(dá)信息。顯示8月23日微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的腔鏡手術(shù)機(jī)器人做了功能變更。

2024/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享