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乍看上去是瓷制餐具，實(shí)際材質(zhì)卻是“塑料”，由于具有輕便、不易碎等優(yōu)點(diǎn)，仿瓷餐具逐漸成為餐桌上的寵兒，不僅被兒童廣泛使用，在一些單位食堂以及餐飲大排檔也時(shí)常派上用場(chǎng)。

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近幾年，中心為指導(dǎo)申請(qǐng)人研發(fā)、規(guī)范內(nèi)部審評(píng)尺度，不斷加大指導(dǎo)原則的編制力度。組織完成“十三五”規(guī)劃要求的200項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂編制工作，2017年已完成52項(xiàng)，2018年計(jì)劃完成61項(xiàng)

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于鈦及鈦合金材料的性能和鋼材有很多共同點(diǎn)或相似之處，故GB150-2011《鋼制壓力容器》所考慮的容器設(shè)計(jì)基本準(zhǔn)則和三種失效形式，即強(qiáng)度失效、剛度失效和穩(wěn)定失效，對(duì)鈦設(shè)備也是適用的

2019/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

金相砂紙是常規(guī)金相制樣粗磨和精磨的必要工序。但是，金相砂紙的標(biāo)號(hào)從粗到細(xì)有20種之多，無(wú)論美標(biāo)還是歐標(biāo)，亦或只是國(guó)標(biāo)均是如此。

2019/02/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本辦法所稱醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，是指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責(zé)組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理等活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。

2019/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我中心組織了對(duì)免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡(jiǎn)稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》

2019/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚乳酸作為一種新型的"綠色塑料"，以可再生的植物資源為原料，提取淀粉，經(jīng)微生物發(fā)酵制得乳酸，再將乳酸合成為丙交脂，最后經(jīng)過(guò)聚合得到聚乳酸樹脂（簡(jiǎn)稱"PLA"）。

2020/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TPV，即熱塑性硫化橡膠（Thermoplastic Vulcanizate），是目前熱塑性彈性體行業(yè)應(yīng)用廣泛的材料之一。本質(zhì)上是由橡膠和塑料動(dòng)態(tài)硫化制得，許多塑料和橡膠之間可形成TPV，但僅有個(gè)別共混物經(jīng)過(guò)動(dòng)態(tài)硫化后具有實(shí)用價(jià)值，目前商業(yè)化的有PP/EPDM，PP/NBR，PP/ACM，PS/SEBS等。

2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享