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為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》, 現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。全文如下。

2021/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。全文如下。

2021/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。全文如下

2021/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

薄膜制品在生產(chǎn)、應(yīng)用時(shí)由于摩擦力大小不同會(huì)出現(xiàn)打滑、增大阻力、產(chǎn)品形變等情況，會(huì)有較大的影響，需要對(duì)其進(jìn)行調(diào)整，某種材料的摩擦性能可以通過(guò)材料的動(dòng)、靜摩擦系數(shù)來(lái)表征。

2021/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局在此前征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修改完善了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》

2021/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局在此前征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修改完善了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，再次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)

2021/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用制氧機(jī)是能夠獲得富氧空氣(93%氧，氧濃度90%-96%)或醫(yī)用氧(99.5%)的制氧設(shè)備，編碼為08-04-xx系列，通常采用分子篩變壓吸附、膜分離技術(shù)和水電解方法生產(chǎn)氧氣。

2021/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

X軸方向上的導(dǎo)熱測(cè)試，利用雕刻機(jī)進(jìn)行制樣可以保證樣品的尺寸大小、厚度均一及表面平整等，減少了測(cè)試人工的輸出，使測(cè)試結(jié)果真正可靠的同時(shí)，也提高測(cè)試效率。

2021/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/11/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著我國(guó)航空航天、國(guó)防軍事等事業(yè)發(fā)展越來(lái)越快，對(duì)增材制造技術(shù)及其產(chǎn)品的需求越來(lái)越大，越來(lái)越多的增材制造零件被應(yīng)用在航天器、武器裝備的關(guān)鍵部位。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享