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  • 密封膠檢測(cè)時(shí)老化裂紋如何評(píng)級(jí)

    密封膠老化試驗(yàn)就是評(píng)價(jià)密封膠在經(jīng)過(guò)拉伸/壓縮循環(huán)和老化后的耐久性性能。老化試驗(yàn)后，出現(xiàn)的表面缺陷一般按照裂紋數(shù)量、裂紋寬度和深度進(jìn)行等級(jí)評(píng)定。我們按照裂紋數(shù)量、裂紋寬度和深度分別以Q、S、D作為前置字母代表。每個(gè)指標(biāo)分為五個(gè)等級(jí)。

    2021/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家工商總局嚴(yán)格落實(shí)先照后證改革嚴(yán)格執(zhí)行工商登記前置審批事項(xiàng)的通知(皖工商明電〔2015〕1號(hào))

    【發(fā)布單位】 安徽省工商局 【發(fā)布文號(hào)】 皖工商明電〔2015〕1號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-16 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://xxgk.ahaic.gov.cn/art/2015/7/6/art_132_6380.html 原文件下載： 關(guān)于

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享

  • QbD在制劑工藝研究中包含的基本要素

    在QbD理念中，將質(zhì)量控制的重點(diǎn)前置于研發(fā)階段，較傳統(tǒng)的研發(fā)理念更加主動(dòng)、系統(tǒng)、有效，更利于藥品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，在對(duì)產(chǎn)品及其工藝全面理解基礎(chǔ)上，采用風(fēng)險(xiǎn)控制工具識(shí)別影響產(chǎn)品CQAs的原材料屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)、變異來(lái)源及控制措施，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果建立控制策略，確立“設(shè)計(jì)空間”，設(shè)定“控制空間”，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量恒定。因此，QbD在制劑工藝研究中的基

    2022/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生產(chǎn)許可證改革 | 凡不涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)政策的生產(chǎn)許可前置條件一律取消

    國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定擴(kuò)大“證照分離”改革試點(diǎn)事項(xiàng)探索形成可復(fù)制經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步改善營(yíng)商環(huán)境

    2018/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 制藥用壓縮空氣制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討

    本文在藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對(duì)所使用的壓縮空氣進(jìn)行潔凈處理。通過(guò)先后設(shè)置冷凍式干燥機(jī)和吸附式干燥器，同時(shí)通過(guò)依次設(shè)置前置過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器和終端過(guò)濾器的過(guò)濾組合方式，充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物，確保獲得技術(shù)指標(biāo)符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級(jí)別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。

    2022/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生最新非球囊型IVL導(dǎo)管Shockwave Javelin設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)詳解

    目前強(qiáng)生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動(dòng)脈疾病治療，包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈和腘下動(dòng)脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進(jìn)行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺(tái)（Forward IVL Platform） 的特點(diǎn)是具有一個(gè)位于導(dǎo)管尖端遠(yuǎn)端的單一發(fā)射器，能夠

    2025/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)務(wù)院：取消與產(chǎn)品質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)政策無(wú)關(guān)的生產(chǎn)許可前置條件

    會(huì)議決定，在前期已對(duì)116項(xiàng)審批事項(xiàng)開(kāi)展“證照分離”改革試點(diǎn)并向全國(guó)各自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)推廣的基礎(chǔ)上，由上海市進(jìn)一步在浦東新區(qū)對(duì)商事制度、醫(yī)療、投資、建設(shè)工程、交通運(yùn)輸、商務(wù)、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、文化、旅游等10個(gè)領(lǐng)域47項(xiàng)審批事項(xiàng)進(jìn)行改革試點(diǎn)，推進(jìn)“照后減證”

    2018/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品注冊(cè)檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題

    藥品注冊(cè)檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題

    2024/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)方案與注冊(cè)報(bào)告

    注冊(cè)方案&注冊(cè)報(bào)告丨高頻手術(shù)設(shè)備

    2026/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 亞馬遜要求德國(guó)WEEE注冊(cè)，英國(guó)WEEE注冊(cè)，怎么辦？

    最近，很多亞馬遜賣家會(huì)收到一封關(guān)于WEEE注冊(cè)要求的通知，企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)呢？

    2018/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享