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2020年以來,GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準陸續(xù)發(fā)布,并將于2023年5月1日起正式實施;作為醫(yī)用電氣設備的基礎標準,該系列標準的實施對保障醫(yī)療器械安全、促進產業(yè)高質量發(fā)展意義重大。
2022/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
二類有源醫(yī)療器械產品,含嵌入式軟件組件,已根據《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則》要求提交網絡安全研究報告,是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設備網絡安全基本要求 寫入技術要求條款中進行型式檢驗?
2025/02/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械的通用名稱對于患者和醫(yī)療從業(yè)者來說至關重要。如何在產品名稱中使用“便攜式”和“手持式”等特征詞,需要遵循一定的原則,本文將深入探討這些原則。
2025/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EMC是開關電源模塊設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作,且不對該環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力
2018/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國標委發(fā)布了《GB 4343.1-2018家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分:發(fā)射》,本文對新標準進行了專業(yè)解讀。
2018/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了GB 4343.1-2024《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分:發(fā)射》主要技術變化。
2024/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
車載服務器GB/T24338.4電磁兼容認證測試項目:靜電放電、射頻電磁場輻射、射頻電磁場數字通信裝置、電快速瞬變脈沖群、射頻共模、電源端口發(fā)射試驗、機箱端口發(fā)射試驗服務。
2021/05/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過試驗來評價電子、電氣設備或系統(tǒng)抵抗輻射干擾的能力。
2019/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文討論了EMI如何影響消費類電子和敏感設備性能,例如家用電器,警報系統(tǒng)和車庫門開啟器。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB 4343.1-2024 電磁兼容(EMC)標準 正式亮相,為家用電器、電動工具等領域劃定全新 “準入門檻”!
2025/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享