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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜肺氧合(ECMO)溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《移動(dòng)心電房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高流量呼吸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則(公開征求意見稿)》。
2023/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享