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新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條規(guī)定“對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要,可自行研制,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用?!睘橥七M(jìn)該條款的順利實(shí)施,亟待建立適合我國LDT監(jiān)管的策略和實(shí)施方案。
2021/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近年來,隨著人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用的加快,全生命周期監(jiān)管對其質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)化提出更高要求。在國家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)以及國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位(以下簡稱歸口單位)圍繞監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)需求,積極開展相關(guān)研究工作,并取得階段性成果。
2022/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了理化檢測中常見符號及單位的規(guī)范表述。
2024/10/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
據(jù)悉,在國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域二十五家科研、測試單位的一百六十位專家、學(xué)者共同努力下,《化學(xué)品測試方法》的修訂工作圓滿完成,日前已由中國環(huán)境出版社出版。 由環(huán)保部化學(xué)品登記中
2015/08/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2013-08-30修訂 【生效日期】 【效力】 【備注】 相關(guān)鏈接: 工商總局關(guān)于執(zhí)行修改后的《中華人民共和國商標(biāo)法》有關(guān)問題的通知 (1982年8月
2015/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://fs.hifda.gov.cn/CL0095/592.html 第一條 為了保證貝類衛(wèi)生質(zhì)量,保障消費(fèi)者得到優(yōu)質(zhì)、無污染的貝類,根據(jù)《
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.wfzffz.gov.cn/news_view.asp?newsid=12479 第一條 為了加強(qiáng)餐廚廢棄物管理,保障食品衛(wèi)生安全和人民群眾身
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 衛(wèi)生福利部 【發(fā)布文號】 部授食字第1031304312號 【發(fā)布日期】 2014-12-26 【生效日期】 【效力】 【備注】 訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項(xiàng)目」,並自即日生效。
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 輸出國家 /地區(qū) 水 果 種 類 泰國 羅望子、桔、番荔枝、橙、柚、木瓜、楊桃、番石榴、紅毛丹、
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 國家認(rèn)監(jiān)委 【發(fā)布文號】 國認(rèn)注〔2014〕21 號 【發(fā)布日期】 2014-03-31 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文下載: 進(jìn)口有機(jī)產(chǎn)品入境驗(yàn)證工作指南 編輯:foodlaw
2015/09/01 更新 分類:其他 分享