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實驗室報告、證書、原始記錄需要哪些人簽字
實驗室原始記錄上需要誰簽字？報告和證書又要誰簽字？報告批準人和授權簽字人是同一個人嗎？

2017/03/23 更新分類：實驗管理分享
實驗室原始記錄到底要哪些人簽字？
原始記錄幾個人（幾級）簽字？報告、證書幾個人（幾級）簽字？

2017/03/05 更新分類：實驗管理分享
CNAS發(fā)布檢測報告和校準證書相關要求的認可說明，規(guī)范報告和原始記錄管理（附全文）
近日，CNAS發(fā)布了CNAS-EL-13：2019《檢測報告和校準證書相關要求的認可說明》，對報告和記錄管理提出具體要求

2020/01/03 更新分類：實驗管理分享
藥品檢驗原始記錄的書寫細則
藥品檢驗記錄是出具檢驗報告書的依據(jù)，是進行科學研究和技術總結的原始資料，具有科學性、規(guī)范性和可追溯性。規(guī)范檢驗記錄是保證再現(xiàn)實驗過程，提高檢驗工作質量，實現(xiàn)實驗室質量方針和質量目標的有效方法，從而提高實驗室的核心競爭力，更好地發(fā)揮技術支撐和服務社會的功能。為保證藥品檢驗工作的科學性和規(guī)范化，檢驗記錄必須做到：記錄原始、真實，標準正確，

2020/09/02 更新分類：實驗管理分享
藥物研發(fā)試驗中原始記錄錯誤如何修改及審核要點
藥品研制開發(fā)是一項技術性、探索性很強的復雜工作，《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門必須對申請新藥臨床研究、生產、已有國家藥品標準品種的生產及部分補充申請開展現(xiàn)場核查工作，審查其真實性和規(guī)范性，強調藥品注冊現(xiàn)場核查是對申報資料真實可靠性進行審查極其重要的方式。本人從規(guī)范藥品研究原始記錄角度出發(fā)，分析實際過

2022/09/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
淺談采樣的原始記錄信息的完整性
大部分機構在樣品采樣的過程中能完整的記錄采樣的過程和必要的信息，但也存在采樣信息記錄不全帶來的風險。

2023/08/25 更新分類：實驗管理分享
原始記錄校核人和復核人的作用是否一致？
1.校核人和復核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性、數(shù)據(jù)處理過程、質控數(shù)據(jù)等。

2024/11/27 更新分類：實驗管理分享
CNAS發(fā)布兩項電氣檢測領域技術報告文件，公開征求意見
為進一步規(guī)范電氣檢測領域實驗室的質量監(jiān)控及原始記錄管理，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織編制了兩項指導性的技術報告

2018/08/15 更新分類：法規(guī)標準分享
檢測機構資質認定新規(guī)：原始記錄和報告保存不少于6年
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已經2015年3月23日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2015年8月1日起施行。

2015/04/16 更新分類：法規(guī)標準分享
國家標準《檢驗檢測機構誠信基本要求》發(fā)布
10月27日，我國檢驗檢測行業(yè)發(fā)布了首個誠信國家標準。該標準明確要求：檢驗檢測機構應向社會和監(jiān)管部門提交誠信報告；檢驗檢測人員應對原始記錄的真實性負相應的法律責任。

2015/10/29 更新分類：法規(guī)標準分享

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