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新冠不只是帶熱了口罩，也帶火了體外診斷試劑行業(yè)。體外診斷試劑盡管從源頭上講，要追溯到生物制品。作為醫(yī)療器械監(jiān)管，又與常規(guī)醫(yī)療器械又很大區(qū)別。特別是注冊(cè)檢驗(yàn)，一起來(lái)看看體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)送檢注意事項(xiàng)。
2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近年來(lái),隨著呼吸道傳染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆橫行,公共衛(wèi)生問(wèn)題受到各界的重視。特別是2020年，新型冠狀病毒在全球傳播，對(duì)人類生命構(gòu)成巨大威脅，醫(yī)用口罩、防護(hù)服等成為防止病毒傳播、保護(hù)人群健康的重要防護(hù)裝備。文中系統(tǒng)闡述了聚丙烯熔噴無(wú)紡布發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用。為深入研究該類產(chǎn)品提供參考。
2022/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
新型冠狀病毒引發(fā)的重大衛(wèi)生安全事件令世界衛(wèi)生安全面臨了重大挑戰(zhàn)。中國(guó)作為世界人口大國(guó)，亦深受新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，口罩、防護(hù)服、體溫計(jì)、呼吸機(jī)、診斷試劑等疫情急需用醫(yī)療器械在疫情中發(fā)揮了極其重要的作用，有效阻斷了新型冠狀病毒傳播途徑，快速診斷新型冠狀病毒的感染病例，大大降低了新型冠狀病毒的感染率和傳播力。
2022/09/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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