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本文介紹了涂料皂化缺陷原因與預防措施。
2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的通告(2019年第70號)
2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《口腔修復計算機輔助設計和制造（CAD/CAM）光學印模系統(tǒng)指南》（以下簡稱“指南”）明確該類產(chǎn)品作為II 類器械管理，可以有條件豁免上市前通知。
2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有沒有一種可能，采用現(xiàn)在信息科技讓所有的人都能享受到高水平的種植牙？這是趙銥民院士和他的團隊在10年前就提出來的課題，而這種可能伴隨著全球首款主動式口腔種植機器人系統(tǒng)的誕生，終于成為現(xiàn)實。
2022/07/19 更新 分類：熱點事件 分享
舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品（尤其是在需要藥物快速起效時），對于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢。此外，它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物，以及用于吞咽困難的患者。
2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對口腔印模材料產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將就目前3D打印的PEEK方法、PEEK復合材料及其表面處理方法及其在口腔醫(yī)學領域的臨床應用研究展開綜述，為廣大研究者提供參考。
2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
以滿足臨床應用需求為導向，從激光選區(qū)熔化金屬粉末產(chǎn)品概述、金屬粉末制備工藝及粉末性能、口腔修復體成型及后處理工藝、制造件及臨床應用形式等方面性能評價進行了思考。
2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州卓奧生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用口腔器械盒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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