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本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門(mén)對(duì)可穿戴體外自動(dòng)除顫設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可穿戴設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)日益強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)銷售量將達(dá)6億，并且隨著物聯(lián)網(wǎng)(IoT)的崛起和即將到來(lái)的工業(yè)4.0，未來(lái)的發(fā)展越來(lái)越樂(lè)觀。今天，可穿戴設(shè)備不再只是一些小玩具了，它還包括許多醫(yī)療領(lǐng)域使用的健康監(jiān)測(cè)工具。

2021/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從可穿戴設(shè)備的首選、充電的挑戰(zhàn)、確保安全性、JEITA規(guī)范、采用DA1468x系列實(shí)現(xiàn)安全充電、充電周期、內(nèi)建保護(hù)功能等幾大方面詳細(xì)介紹了如何實(shí)現(xiàn)可穿戴設(shè)備及小型系統(tǒng)的安全充電問(wèn)題。

2021/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Cyber Resilience Act(CRA)（條例（歐盟）2024/2847）和EU MDR（條例（歐盟）2017/745）構(gòu)成了歐盟兩個(gè)獨(dú)立的監(jiān)管框架。它們對(duì)可穿戴醫(yī)療器械的適用性取決于產(chǎn)品的預(yù)期用途。對(duì)法律文本和配套文件的分析表明，可穿戴器械不能同時(shí)適用于這兩個(gè)法規(guī)。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)動(dòng)態(tài)自適應(yīng)軟超材料Roliner，為假肢佩戴者提供了更加智能、舒適和個(gè)性化的穿戴體驗(yàn)，開(kāi)創(chuàng)了假肢襯墊技術(shù)從靜態(tài)到動(dòng)態(tài)的革命性轉(zhuǎn)變。

2025/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月6日，Clarius Mobile Health和Usono公司宣布，聯(lián)手推出了一款無(wú)線穿戴式超聲成像解決方案，以期更好地研究人體運(yùn)動(dòng)中的解剖結(jié)構(gòu)。

2023/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文研究了原始設(shè)備制造商在采用ASIC方案時(shí)，可能面臨的一些關(guān)鍵權(quán)衡，以及如何更有效地平衡這些權(quán)衡。

2024/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，市場(chǎng)上的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品已發(fā)展成為一種智能化、數(shù)字化的高科技產(chǎn)品，它們代表著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展新方向。

2019/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vibrato已通過(guò)動(dòng)物和臨床研究得到驗(yàn)證，臨床研究顯示其能夠使血管舒張、側(cè)支血管生長(zhǎng)和血管生成。

2021/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Cala Trio 可穿戴震顫治療儀被評(píng)為 2022 年最佳醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新

2022/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享