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仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗”：BE實驗。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進行溶出曲線相似性對比后，才更有把握開展BE實驗。當溶出曲線相似，BE不等效時，會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導致生物不等效。當我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究，來增加BE實驗通過的概

2019/08/30 更新 分類：檢測案例 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復方制劑強制降解試驗設計。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例介紹了含量均勻度檢測方法開發(fā)及驗證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017 年 4 月 18 日，澳新食品標準局發(fā)布 10-17 號通報，制定氟吡草酮（ Bicyclopyrone ）、吡唑草胺（ Metazachlor ）、啶酰菌胺（ Boscalid ）、氟啶蟲酰胺（ Flonicamid ）、吡氟菌酰胺（ Fluopyra

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

北京醫(yī)院等采用德爾菲法，經(jīng)過3輪專家意見收集和充分研討擬定了《葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀藥學專家共識》，目前該共識已被《中國醫(yī)院藥學雜志》接收，已于11月7日在全網(wǎng)首發(fā)3。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年2月27日，據(jù) 加拿大 衛(wèi)生 部消息，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2015-09號通報， 有害生物 管理 局提議修訂氟吡草酮（Bicyclopyrone）的 最大殘留限量 。

2015/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 4 月 22 日 和 23 日，美國環(huán)保署發(fā)布對苯嘧磺草胺（ Saflufenacil ）和氟吡草酮（ Bicyclopyrone ）的殘留限量要求，本規(guī)則于 2015 年 4 月 22 日 和 23 日起生效，反對或聽證要求按 40 C

2015/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，5月25日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2015-19號通報，有害生物管理局提議修訂胺苯吡菌酮（Fenpyrazamine）在部分商品中的最大殘留限量。

2015/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新西蘭環(huán)保署決策委員會近日批準殺菌劑Prolectus登記，其含有活性成分為400g/L胺苯吡菌酮，是新西蘭未曾登記過的新活性成分種類。登記申請人為住友化學澳大利亞分公司。據(jù)悉，住友

2015/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)世貿(mào)組織消息，8月5日加拿大發(fā)布G/SPS/N/CAN/920/Add.1通報，制定氟吡草酮（Bicyclopyrone）在多種產(chǎn)品中的最大殘留限量。 商品 最大殘留限量（mg/kg） 牛、山羊、馬和綿羊副

2015/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享