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  • 國(guó)內(nèi)外吸入劑生物等效性研究要點(diǎn)分析

    本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析,并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評(píng)價(jià)方法,以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

    2021/03/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥用輔料黑氧化鐵質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討與改進(jìn)

    本文參考USP43/NF38和相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)已有項(xiàng)目進(jìn)行修訂,補(bǔ)充必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目,建立合適的方法,并進(jìn)行方法驗(yàn)證。對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中鉛的檢測(cè)方法進(jìn)行了修訂,建立了石墨爐原子吸收(GFAAS)測(cè)定黑氧化鐵中鎳的方法以及等離子體發(fā)射光譜(ICP-AES)同時(shí)測(cè)定黑氧化鐵中鎘、鉻的方法。

    2021/09/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)內(nèi)外吸入劑BE研究要點(diǎn)分析

    本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析,并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評(píng)價(jià)方法,以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

    2022/02/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 泡沫鈦制備工藝及應(yīng)用的研究進(jìn)展

    本文介紹了泡沫鈦的主要制備方法,包括燒結(jié)法、添加造孔劑法、浸漬法、凝膠澆鑄法、3D打印法,對(duì)泡沫鈦的壓縮性能、吸能性能、生物相容性、電磁屏蔽性能、吸聲性能、微動(dòng)磨損性能等進(jìn)行了討論,并闡述了泡沫鈦在生物醫(yī)用、電池電極、航空航天等領(lǐng)域的應(yīng)用前景。

    2022/03/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品性能研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械,一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成,產(chǎn)品無(wú)菌提供,一次性使用。

    2022/12/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 增材制造仿生結(jié)構(gòu)的力學(xué)性能優(yōu)化及其功能設(shè)計(jì)研究進(jìn)展

    本文總結(jié)了近年來(lái)3D打印仿生結(jié)構(gòu)的研究進(jìn)展,主要集中在力學(xué)性能優(yōu)化和功能方面。優(yōu)化的力學(xué)性能主要包括吸能、高強(qiáng)度、高剛度等,而功能則與傳感、駕駛、醫(yī)學(xué)等有關(guān)。

    2024/10/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 機(jī)關(guān)服務(wù)局開(kāi)展安全大檢查工作

    2015年9月1日,工業(yè)和信息化部機(jī)關(guān)服務(wù)局局長(zhǎng)付京波帶隊(duì),對(duì)部機(jī)關(guān)西長(zhǎng)安街、萬(wàn)壽路兩個(gè)辦公區(qū)和城中園賓館、國(guó)信苑賓館進(jìn)行了安全大檢查。局辦公室、機(jī)關(guān)事務(wù)處、規(guī)劃發(fā)展處等

    2015/09/10 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 宣傳圖與實(shí)物不符 蒙自源過(guò)橋米線:每份是定量

    網(wǎng)友供圖 福州新聞網(wǎng)6月26日訊(福州晚報(bào)記者 李志波)我點(diǎn)的菜和圖片上的真的是同一種嗎?前日,網(wǎng)友丁丁vip在微博上反映,他在蒙自源過(guò)橋米線倉(cāng)山萬(wàn)達(dá)店點(diǎn)餐時(shí),被宣傳圖片嚴(yán)

    2015/09/24 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 巴林發(fā)布小麥粉等12類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)草案

    2015年5月1日,巴林發(fā)布G/TBT/N/BHR/385至G/TBT/N/BHR/396等12個(gè)通報(bào),發(fā)布《芒果罐頭》、《冰鮮牛肉,牛、羊肉和羊肉》、《丹波奶酪》、《干黃秋葵》、《食品和食品配料的生產(chǎn)的殘留限量

    2015/08/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球食品安全倡議組織落地中國(guó) 生產(chǎn)采購(gòu)對(duì)標(biāo)國(guó)際

    中新網(wǎng)北京11月3日電 (記者 劉辰瑤)3日,全球食品安全倡議組織在中國(guó)正式落地。 當(dāng)天,中糧集團(tuán)總裁、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)(CNHFA)首任會(huì)長(zhǎng)于旭波在北京第四屆全球食品安全倡

    2015/11/09 更新 分類(lèi):其他 分享