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實驗室內(nèi)審常見13個問題
實驗室內(nèi)審常見13個問題

2018/03/29 更新分類：實驗管理分享
實驗室如何做好質(zhì)量監(jiān)督
CMA、CNAS對實驗室質(zhì)量監(jiān)督的要求，實驗室如何做好質(zhì)量監(jiān)督

2018/01/22 更新分類：實驗管理分享
又一國家質(zhì)檢中心違規(guī)被處理
近日，國家質(zhì)檢總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于電網(wǎng)設(shè)備材料質(zhì)量監(jiān)督行動有關(guān)工作情況的通報》，上海電纜研究所電工材料及特種線纜質(zhì)檢中心因“檢驗報告的試驗日期與原始記錄上該項目的試驗日期不一致，部分檢驗報告的檢驗類別與原始記錄不一致，部分試驗未按標準開展或檢驗方法未見引用標準，以及部分檢驗依據(jù)不在CNAS認可范圍”而被處罰。

2016/08/01 更新分類：檢測機構(gòu) 分享
CNAS發(fā)布檢測報告和校準證書相關(guān)要求的認可說明，規(guī)范報告和原始記錄管理（附全文）
近日，CNAS發(fā)布了CNAS-EL-13：2019《檢測報告和校準證書相關(guān)要求的認可說明》，對報告和記錄管理提出具體要求

2020/01/03 更新分類：實驗管理分享
藥物研發(fā)試驗中原始記錄錯誤如何修改及審核要點
藥品研制開發(fā)是一項技術(shù)性、探索性很強的復雜工作，《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門必須對申請新藥臨床研究、生產(chǎn)、已有國家藥品標準品種的生產(chǎn)及部分補充申請開展現(xiàn)場核查工作，審查其真實性和規(guī)范性，強調(diào)藥品注冊現(xiàn)場核查是對申報資料真實可靠性進行審查極其重要的方式。本人從規(guī)范藥品研究原始記錄角度出發(fā)，分析實際過

2022/09/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
淺談采樣的原始記錄信息的完整性
大部分機構(gòu)在樣品采樣的過程中能完整的記錄采樣的過程和必要的信息，但也存在采樣信息記錄不全帶來的風險。

2023/08/25 更新分類：實驗管理分享
原始記錄校核人和復核人的作用是否一致？
1.校核人和復核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性、數(shù)據(jù)處理過程、質(zhì)控數(shù)據(jù)等。

2024/11/27 更新分類：實驗管理分享
實驗室試劑管理制度
實驗室試劑管理制度

2017/09/13 更新分類：實驗管理分享
實驗室MSDS包括哪些內(nèi)容
實驗室MSDS包括哪些內(nèi)容

2017/09/13 更新分類：實驗管理分享
實驗室化學品泄露應急預案
實驗室化學品泄露應急預案

2017/10/14 更新分類：實驗管理分享

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