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美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局 (FDA) 在7月7日確定了關(guān)于唯一器械標(biāo)識(shí) (UDI) 的形式和內(nèi)容要求的最終指南,這是在該指南的草案發(fā)布近五年后(2016年7月25日)以及UDI最終規(guī)則的發(fā)布八年后(2013年9月24日)確定的。
2021/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
每年醫(yī)療器械召回總數(shù)都有幾百甚至上千,本文依據(jù)NMPA在2021年的召回?cái)?shù)據(jù)庫來統(tǒng)計(jì),分析得出一些圖表和結(jié)論來回顧過往的一年醫(yī)療器械包裝及標(biāo)識(shí)類召回情況。(因2020年統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)出了點(diǎn)問題,本文用21年的數(shù)據(jù)與19年的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比)。
2022/01/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為保障醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)順利實(shí)施,做好技術(shù)支撐工作,器械標(biāo)管中心匯總整理了UDI實(shí)施過程中常見問題和代表性問題,研究形成了第一期常見問題解答,后續(xù)將持續(xù)更新。
2024/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年1月14日,綠色發(fā)展研究中心電器電子產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組發(fā)布了《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)識(shí)要求》等兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同實(shí)施說明。
2025/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文為某市出入境檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃案例,包含病毒實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃等等
2017/09/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
食品實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)與建設(shè)方案
2014/11/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
我國(guó)食品實(shí)驗(yàn)室需要關(guān)注的問題
2015/08/21 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所之外實(shí)施的檢測(cè)活動(dòng)有哪些要求?
2016/10/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
手把手教你給實(shí)驗(yàn)室儀器貼標(biāo)簽
2016/12/02 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室配置哪些必不可少?
2017/07/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享