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  • 藥物分析方法開發(fā)：DoE在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用

    分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開發(fā)。基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來(lái)越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí)，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

    2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第二部分：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證（征求意見稿）全文發(fā)布

    本原則為醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則系列中的第二部分，將進(jìn)一步指導(dǎo)申請(qǐng)人在適當(dāng)負(fù)擔(dān)下更高質(zhì)量地開展醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。

    2019/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的應(yīng)用

    文章介紹正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝中的應(yīng)用，通過應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)中極差分析和方差分析方法，確定對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力影響的關(guān)鍵因子，并確定溫度、推力、時(shí)間和材料種類對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力的影響，驗(yàn)證并確定最佳的醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝參數(shù)窗口。

    2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何表征水凝膠微針的吸水能力？

    水凝膠微針作為一種新型的經(jīng)皮給藥或檢測(cè)載體，其吸水能力直接影響藥物釋放效率、檢測(cè)靈敏度以及與生物組織的相互作用。本期，EFL結(jié)合3 篇用戶案例，解析不同應(yīng)用場(chǎng)景下水凝膠微針的吸水實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與關(guān)鍵結(jié)論，為相關(guān)研究提供參考。

    2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性試驗(yàn)DOE設(shè)計(jì)方法詳解

    通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)試驗(yàn)或仿真進(jìn)行合理安排，用盡可能少的樣本次數(shù)分析產(chǎn)品性能和設(shè)計(jì)參數(shù)間的敏感度關(guān)系，從而確定設(shè)計(jì)參數(shù)，優(yōu)化參數(shù)組合，分析參數(shù)波動(dòng)對(duì)期望特性的影響。

    2019/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性工程師的知識(shí)結(jié)構(gòu)

    靠性工程師要具備兩類知識(shí)，第一類是專業(yè)知識(shí)；第二類是領(lǐng)域知識(shí)。所謂專業(yè)知識(shí)就是可靠性工程專業(yè)的知識(shí)，如這兩條招聘廣告中提到的可靠性建模、分配、預(yù)計(jì)知識(shí)，F(xiàn)MEA/FTA知識(shí)，故障預(yù)測(cè)與健康管理（PHM）知識(shí)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）、加速壽命試驗(yàn)、故障物理模型知識(shí)、數(shù)據(jù)處理知識(shí)，這些是可靠性工程特有的專業(yè)知識(shí)。第二類是領(lǐng)域知識(shí)，如通訊、航天、軌道交通、電子、

    2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何用好試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）工具

    本文主要想和大家一起探討DOE的正確實(shí)施步驟，及為什么DOE比較難推廣應(yīng)用？或者說，我們需要克服那些障礙，才能讓實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE這么好的工具被大家熟知并使用？

    2024/08/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何表征水凝膠微針的生物相容性之溶血測(cè)試

    生物相容性是水凝膠微針作為醫(yī)用載體的核心特性之一，直接關(guān)系到其在體內(nèi)應(yīng)用的安全性，而溶血測(cè)試是評(píng)估生物相容性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。該測(cè)試通過檢測(cè)材料對(duì)紅細(xì)胞的破壞程度（即溶血率），判斷其是否會(huì)引發(fā)血液相容性相關(guān)不良反應(yīng)（如溶血、血栓等）。以下結(jié)合 3 篇EFL用戶案例，解析不同應(yīng)用場(chǎng)景下水凝膠微針的溶血實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與關(guān)鍵結(jié)論，為相關(guān)研究提供參考。

    2025/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享