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本文對無菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的供應(yīng)商篩選、進(jìn)廠檢查和日常使用方法進(jìn)行了探討,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行無菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的質(zhì)量控制工作提供參考。
2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討薄膜產(chǎn)生霧滴的原因,并改進(jìn)配方體系,優(yōu)化工藝參數(shù),采用平膜法在雙向拉伸生產(chǎn)線上生產(chǎn)出 BOPP防霧滴薄膜,產(chǎn)品防霧等級達(dá)到1級。
2024/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了涂料的流平性、標(biāo)準(zhǔn)及失效分析。
2024/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將詳細(xì)探討醫(yī)療器械潔凈車間沉降菌檢測的標(biāo)準(zhǔn)和實踐,特別是對于10萬級潔凈區(qū)域的檢測要求,以及是否可以采用4小時采樣100cfu/皿代替0.5小時采樣≤10cfu/皿的規(guī)定。
2024/12/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹平壓試驗(Flatwise Compression Test)和平拉試驗(Flatwise Tension Test)的測試及計算公式。
2020/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面將介紹混合溶劑類、丙烯酸類和有機硅類流平劑的各自特點,并淺析流平劑的使用要點。
2024/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電動攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》,該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03,管理類別為Ⅱ類。X射線攝影(診斷)設(shè)備中所含電動攝影平床可參照本文。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某排氣管在飛機上裝配使用一段時間后兩端的外套螺母及平管嘴表面出現(xiàn)灰白色物質(zhì)和鍍鋅層腐蝕現(xiàn)象。
2019/07/22 更新 分類:檢測案例 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電動攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電動攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享