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《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》解讀

2015/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

依據(jù)《體外診斷試劑注冊備案管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，新冠抗原檢測試劑在臨床試驗及注冊提交前應(yīng)先完成檢測，檢測樣品可由企業(yè)自行送檢且現(xiàn)場辦理檢測流程。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年7月，我國《化妝品標簽管理辦法》將有望正式實施，其附件《化妝品標簽標識禁用語清單》也將隨之生效。

2015/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國RoHS將發(fā)生哪些變化？

2015/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)藥品注冊管理辦法附件二的規(guī)定，仿制藥即是已有國家藥品標準的原料藥或者制劑，該類藥物國內(nèi)已批準生產(chǎn)或上市銷售，經(jīng)過國內(nèi)外廣泛使用，其安全性、有效性已經(jīng)得到較充分證實。

2018/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中生產(chǎn)許可章節(jié)內(nèi)容與《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》內(nèi)容進行對比研究。

2023/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，國家藥監(jiān)局組織對日本朋友株式會社進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2023/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

現(xiàn)行工程建設(shè)國家標準規(guī)范目錄2016版，太全了

2016/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告常見問題剖析

2018/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理，國家質(zhì)檢總局組織起草了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。

2015/04/19 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享