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2021年12月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(以下簡稱新《一類目錄》),進(jìn)一步指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案工作。其中,部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加哪些成分,醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠今后該何去何從等問題備受業(yè)界關(guān)注。
2022/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為進(jìn)一步指導(dǎo)申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價路徑,器審中心根據(jù)目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗,編寫了《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“12有源植入器械”臨床評價推薦路徑》(見附件2)和《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“13無源植入器械”臨床評價推薦路徑》
2022/04/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了振動試驗常用檢測標(biāo)準(zhǔn)。
2024/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“NF”標(biāo)志(見下圖)是指法國的產(chǎn)品認(rèn)證制度?!癗F”是法國標(biāo)準(zhǔn)的代號,其管理機構(gòu)是法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(AFNOR)。法國的NF標(biāo)志是1938年開始實行的。
2015/02/05 更新 分類:實驗管理 分享
近日,記者從北京鑒衡認(rèn)證中心(以下簡稱鑒衡)獲悉,該機構(gòu)已經(jīng)啟動凈水器產(chǎn)品認(rèn)證試點工作,今后獲得認(rèn)證的凈水器產(chǎn)品將加貼相關(guān)認(rèn)證標(biāo)志,消費者亦可以此作為選購標(biāo)準(zhǔn)。此
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
各有關(guān)單位: 為加強有機產(chǎn)品認(rèn)證國際互認(rèn)與合作,保障有機產(chǎn)品國際貿(mào)易順利開展,國家認(rèn)監(jiān)委組織完成了有機產(chǎn)品規(guī)章、規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)及《HACCP食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》英文版(見附
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
近年來,有機食品備受追捧。今年4月1日起我國新版的《有機產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》開始實行,國家認(rèn)監(jiān)委要求各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)《進(jìn)口有機產(chǎn)品入境驗證指南》(試行)開展
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
商務(wù)部網(wǎng)站3月23日消息,津巴布韋工商部近日發(fā)布貨物認(rèn)證評估方案(簡稱CBCA)。根據(jù)CBCA方案的規(guī)定,自2015年5月16日起,所有出口至津巴布韋的貨物在離岸前要進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。認(rèn)證合
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會2014年第27號標(biāo)準(zhǔn)公告發(fā)布了一批新版標(biāo)準(zhǔn)
2015/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為目前世界上最大的 有機食品 消費市場, 歐盟 對 農(nóng)產(chǎn)品 質(zhì)量予以高度的重視,并對 有機農(nóng)產(chǎn)品 認(rèn)證 標(biāo)志提出了嚴(yán)格的規(guī)范要求。 早在 1991 年歐洲議會就頒布了《有機農(nóng)業(yè)和有機
2015/11/08 更新 分類:其他 分享