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大家都知道變是必然，不變是相對的。對于需要較長時間的醫(yī)療器械注冊項目來說，如果醫(yī)療器械注冊進(jìn)行中，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，我們該怎么辦？本文將做出答復(fù)。

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家強制性標(biāo)準(zhǔn)《快遞包裝重金屬與特定物質(zhì)限量》（GB 43352—2023）已由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)將于2024年6月1日起正式實施。

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，對清單進(jìn)行了修訂。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布強制性標(biāo)準(zhǔn)GB 44702-2024 《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質(zhì)限量的規(guī)定》，該標(biāo)準(zhǔn)將于2025年10月1日實施。

2024/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月24日，在“2014車內(nèi)空氣質(zhì)量控制技術(shù)峰會”上，中國工程院院士侯立安透露，中國國家環(huán)保部和國家標(biāo)準(zhǔn)委下達(dá)2014年標(biāo)準(zhǔn)修訂計劃，決定將2012年3月1日實施的推薦性標(biāo)準(zhǔn)《乘用車內(nèi)空氣質(zhì)量評價指南》（下稱《指南》）修訂為強制性標(biāo)準(zhǔn)。

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月14日，在北京陶瓷商會與閩龍?zhí)沾煽偛炕丶瘓F(tuán)聯(lián)合舉辦的閩龍第二屆衛(wèi)浴節(jié)上，針對智能馬桶標(biāo)準(zhǔn)多，無強制性標(biāo)準(zhǔn)的情況，中國建筑衛(wèi)生陶瓷協(xié)會常務(wù)副會長繆斌透露，協(xié)會將制定相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，爭取一年內(nèi)做完。

2015/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

埃及標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量組織日前通報世貿(mào)組織WTO (G/ TBT /N/ EGY /32)，埃及將采納強制性標(biāo)準(zhǔn)ES 7562限制玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品中鄰苯二甲酸酯及其衍生物的使用。

2015/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年1-11月，我們共檢驗進(jìn)口服裝290余批，檢出不合格服裝12批次，不合格率達(dá)4.1%。不合格的原因或是實際成分與標(biāo)注成分不符，或是因色牢度項目不符合相關(guān)國家強制性標(biāo)準(zhǔn)，而被予以銷毀。

2016/03/09 更新 分類：熱點事件 分享

2014年5月6日，國家質(zhì)檢總局、國標(biāo)委發(fā)布了GB 6675-2014《玩具安全》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)第一部分至第四部分，以替代GB 6675-2003《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》。

2016/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第25號和第74號公告，頒布了兩批共186項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中強制性標(biāo)準(zhǔn)42項，推薦性標(biāo)準(zhǔn)144項，涉及外科植入物、消毒設(shè)備、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備、齒科

2016/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享