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剛剛，中國器審正式發(fā)布《人Septin 9基因甲基化檢測試劑非臨床研究審評要點(diǎn)》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械MTBF測試特殊要求、不同醫(yī)療器械的MTBF測試重點(diǎn)、MTBF測試規(guī)劃實(shí)施

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們首先將允差分為判定允差和測試允差，其中判定允差一般是依據(jù)GB/T 29862-2013《紡織品 纖維含量的標(biāo)識》將產(chǎn)品明示的成分含量同實(shí)測含量進(jìn)行允差計(jì)算和判定，而測試允差則是依據(jù)測試方法對樣品進(jìn)行重復(fù)測試得到的允差，其允差大小要求同方法標(biāo)準(zhǔn)精確度相關(guān)。

2021/03/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文以動力電池為例來介紹新能源汽車動力系統(tǒng)部件的測試，主要介紹電池包本體（Pack）測試、電池管理系統(tǒng)（BMS）測試和整車耐久測試。

2018/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 標(biāo)準(zhǔn)，提出了新的耐久特性測試和觸點(diǎn)壓降測試方法，并針對這2種測試方法進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

2023/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軌道交通產(chǎn)品的電磁兼容主要也是考核兩大板塊的測試內(nèi)容，一個(gè)是電磁兼容抗干擾能力測試EMS,一個(gè)是電磁兼容發(fā)射試驗(yàn)EMI。

2024/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹刺激和致敏試驗(yàn)的常見方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是高溫測試？高溫測試的意義？高溫測試的標(biāo)準(zhǔn)，高溫測試的要點(diǎn)

2018/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇文章從EMC概念、EMC標(biāo)準(zhǔn)、EMC測試的意義、EMC測試項(xiàng)目以及具體測試方法來介紹一下EMC相關(guān)知識，對有源醫(yī)療器械研發(fā)、測試、注冊、法規(guī)、生產(chǎn)、體系等相關(guān)人員應(yīng)該有所幫助。

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在將化合物或者生物制劑開發(fā)為藥物的臨床前測試過程中，所涉及的化合物必須經(jīng)過測試階段。首先，需要確定能夠治療疾病的潛在目標(biāo)。然后，篩選出多種化合物或制劑，任何具有顯示出作為治療這種疾病潛力的藥物的化合物都需要在臨床測試之前進(jìn)行毒性測試，以減少傷害的可能性。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享