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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜小?/p>
2022/11/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
文中通過試驗數(shù)據(jù)和實踐經(jīng)驗,從螺栓的選材、加工工藝和裝配方面,提出了一些提高螺栓抗拉疲勞強度的具體措施,有些已在實際應(yīng)用中驗證了其有效性,有些經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結(jié)論仍有待于得到理論上的進一步探討和支持。
2023/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究過程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經(jīng)過調(diào)整的溶出方法和生物等效性研究方法,可為他達拉非片的樣品研制、體外溶出和體內(nèi)生物等效性研究提供相應(yīng)指導(dǎo)。
2023/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
儀器分析大致可以分為:電化學(xué)分析法、核磁共振波譜法、原子發(fā)射光譜法、氣相色譜法、原子吸收光譜法、高效液相色譜法、紫外-可見光譜法、質(zhì)譜分析法、紅外光譜法、其它儀器分析法等
2017/11/17 更新 分類:實驗管理 分享
本研究通過梳理國內(nèi)、外藥品監(jiān)管機構(gòu)對他達拉非片生物等效性試驗要求,結(jié)合近年來中國他達拉非片BE試驗研究現(xiàn)狀,初步分析該品種BE試驗的主要特征,結(jié)合BE試驗審評過程中遇到的多種情況提出一般考慮,以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗提供依據(jù)與參考。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平(度拉糖肽注射液)獲NMPA批準上市,成為全球首個國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局,博優(yōu)平以臨床等效性驗證與技術(shù)全鏈條突破,吹響國產(chǎn)高端生物藥替代進口的沖鋒號。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,各種工廠的建立,有些工廠所排出的污水未達到排放標準就將其排放到江河湖海中,造成水質(zhì)的嚴重污染。而現(xiàn)代人們對水質(zhì)的要求標準很高,水質(zhì)的好壞直接關(guān)
2016/09/27 更新 分類:實驗管理 分享
近日,烏干達國家標準局通報,DUS 1871:2017火焰原子吸收光譜法測定原油和殘余燃料中鎳、釩、鐵和鈉的標準測試方法
2017/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
手性分子絕對構(gòu)型的確定是一個極其重要且長期存在的問題。目前確定手性分子絕對構(gòu)型的方法主要有四類:(1) 有機化學(xué)法;(2) 核磁共振法;(3) X射線衍射法;(4) 光譜法,如旋光光譜法、圓二色譜、振動圓二色譜等。
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了硅單晶中氧、碳的分布情況,紅外光譜法測單晶硅中氧、碳的含量及硅晶體中間隙氧和替位碳含量的測試方法。
2021/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享