您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
本文主要介紹了智能穿戴產(chǎn)品與醫(yī)療器械的法律邊界,智能穿戴產(chǎn)品向醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化日趨活躍及屬性交叉帶來(lái)法律問(wèn)題。
2022/05/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展歷史,人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用結(jié)合的技術(shù)等內(nèi)容。
2023/04/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個(gè)審評(píng)要點(diǎn),標(biāo)志著對(duì)于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評(píng)邁上了新臺(tái)階。
2023/08/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)先進(jìn)的加密和訪問(wèn)控制機(jī)制,人工智能確保敏感的患者信息保密。
2023/10/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2019年起,我國(guó)先后發(fā)布多項(xiàng)人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則和審評(píng)要點(diǎn),積極推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管。
2023/10/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)病理圖像人工智能分析軟件注冊(cè)申報(bào)資料中非臨床評(píng)價(jià)部分的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)。
2023/11/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月15日,李飛飛領(lǐng)導(dǎo)的斯坦福大學(xué)以人為本人工智能研究院(HAI)發(fā)布2024年度《人工智能指數(shù)報(bào)告》。
2024/04/18 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
歐盟人工智能法案是一項(xiàng)具有里程碑意義的法規(guī),代表著人工智能技術(shù)的法律治理邁出了重要一步。
2024/12/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,開(kāi)立醫(yī)療成功獲得了國(guó)內(nèi)首個(gè)產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證。這一歷史性的突破奠定了開(kāi)立醫(yī)療在醫(yī)療行業(yè)智能化領(lǐng)域的先鋒地位。
2025/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計(jì)劃(PCCP)。
2025/03/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享