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在北京市工商行政管理局流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)管經(jīng)費(fèi)——流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作承檢單位資質(zhì)政府采購項目中，英柏一舉獲得第三包（紡織品類）、第四包（鞋、皮革制品類）和第七包（日用百貨、學(xué)生用品）三個類目的承檢資格！
2017/12/01 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享
器審中心于2017年成立人工智能工作組研究人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)。工作組成員來自器審中心相關(guān)審評部門、創(chuàng)新器械審查部門以及國家藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械注冊和檢測機(jī)構(gòu)，涵蓋了人工智能醫(yī)療器械上市前監(jiān)管的全部環(huán)節(jié)。
2020/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
伴隨著可穿戴設(shè)備的興起，兒童智能手表也在市場大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國及韓國，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標(biāo)配”，相應(yīng)的質(zhì)量問題也接踵而來，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。
2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
智能機(jī)器人正在引領(lǐng)全球新一輪的科技革命和產(chǎn)業(yè)變革。機(jī)器人是芯片技術(shù)研究的載體，芯片是機(jī)器人功能實(shí)現(xiàn)的保障。培育并推進(jìn)我國智能機(jī)器人核心芯片技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提出可行的智能機(jī)器人自主可控專用芯片技術(shù)發(fā)展路線，對解決機(jī)器人發(fā)展的“卡脖子”問題，推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)力躍升，具有重要的產(chǎn)業(yè)價值和戰(zhàn)略意義。
2022/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專項課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求，由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等11項人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則（見附件）已經(jīng)完成制定流程，并通過專家組審定，現(xiàn)予以發(fā)布，具體內(nèi)容見本文。
2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制藥企業(yè)希望通過智能生產(chǎn)裝備、數(shù)字化物聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、信息化管控系統(tǒng)等建立起智能化的制劑生產(chǎn)工廠。因此，近年來中藥及原料藥生產(chǎn)企業(yè)在新建或改造原有制劑車間等方面大幅增加投入。但由于每家企業(yè)的數(shù)字化基礎(chǔ)不同、實(shí)施人員技術(shù)水平不同、投入力度不同，造成實(shí)際的實(shí)施效果良莠不齊，難以滿足智能工廠設(shè)計要求。針對制藥企業(yè)的這一痛點(diǎn)，本文進(jìn)行了探討，并給出了
2023/02/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司AEYE Health宣布，它獲得了FDA有史以來第一個完全自主的人工智能的批準(zhǔn)，該人工智能可以從手持相機(jī)獲得的視網(wǎng)膜圖像中診斷出可參考的糖尿病視網(wǎng)膜病變。
2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱“指導(dǎo)原則”)顯示，“人工智能醫(yī)用軟件”是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨(dú)立軟件，含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械的分類界定可參考該原則?！爸笇?dǎo)原則”強(qiáng)調(diào)，對于算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分證實(shí))的人工智能醫(yī)用軟件，若用
2021/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
新一代人工智能技術(shù)的興起為醫(yī)療行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路與手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機(jī)遇。我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，但在落地應(yīng)用中仍面臨著技術(shù)、產(chǎn)業(yè)等方面的突出問題。日前，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司發(fā)布《關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》，旨在加快推動人工智能
2021/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，梅奧醫(yī)學(xué)中心的一項研究指出了智能手表可在非臨床環(huán)境中利用心電信號準(zhǔn)確檢測心力衰竭的發(fā)生。該組研究人員將人工智能(AI)應(yīng)用到智能手表的心電圖記錄中，以識別心臟泵血功能弱的患者。這項研究可以隨時隨地遠(yuǎn)程記錄受試者智能手表所探測的心電圖，并定期通過智能手機(jī)應(yīng)用程序?qū)⑿碾妶D上傳到患者的電子健康記錄中。該成果發(fā)表在《Nature Medicine》上。
2022/11/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
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