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  • FDA吸入制劑仿制藥開(kāi)發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則匯總分析

    本文通過(guò)梳理美國(guó)FDA發(fā)布的34個(gè)吸入制劑仿制藥開(kāi)發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開(kāi)發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動(dòng)學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點(diǎn)研究和裝置比較方法，比較了各品種開(kāi)發(fā)方法、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要研究終點(diǎn)和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開(kāi)發(fā)提供更有針對(duì)性的參考。

    2022/06/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于固體制劑處方開(kāi)發(fā)中填充劑乳糖-微晶纖維素的選擇思考

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動(dòng)性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長(zhǎng)條狀，流動(dòng)性較差。在固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿足混合均勻性以及壓片的要求。

    2022/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 阿里達(dá)摩院發(fā)布2023十大科技趨勢(shì)

    據(jù)悉，達(dá)摩院2023十大科技趨勢(shì)采用“巴斯德象限”研究思路，基于論文和專(zhuān)利的大數(shù)據(jù)“定量發(fā)散”，對(duì)產(chǎn)、學(xué)、研、用領(lǐng)域近百位專(zhuān)家深度訪談進(jìn)行“定性收斂”，再?gòu)膶W(xué)術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)落地、市場(chǎng)需求等維度綜合評(píng)估，力求“致廣大而盡精微”，最后遴選出十大趨勢(shì)。

    2023/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 聚焦超聲醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

    聚焦超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yī)療器械市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著增長(zhǎng)，主要驅(qū)動(dòng)因素包括慢性病（尤其是癌癥）發(fā)病率的上升、患者對(duì)非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個(gè)治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用拓展。

    2025/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 聲學(xué)材料的發(fā)展方向：薄、輕、寬、強(qiáng)

    當(dāng)前聲學(xué)材料研究的焦點(diǎn)，在于微穿孔板吸聲材料、聲子晶體材料、低頻薄層聲學(xué)材料和聲學(xué)智能材料。

    2020/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 5G所需要的新材料解析

    5G通訊用材料品種異常豐富，從金屬材料、陶瓷材料、工程塑料、玻璃材料、復(fù)合材料到功能材料，都有著巨大的市場(chǎng)空間。

    2020/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高分子納米復(fù)合材料及其制備方法

    本文主要介紹了納米材料的定義，納米材料的制備方法，高分子納米復(fù)合材料及其制備方法和高分子納米材料的應(yīng)用

    2021/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2020年中國(guó)生物基材料概況

    本文介紹了生物基材料行業(yè)定義及分類(lèi)，生物基材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，生物基材料行業(yè)發(fā)展政策，生物基材料行業(yè)產(chǎn)量及規(guī)模及生物基材料行業(yè)發(fā)展。

    2021/09/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 金屬材料晶粒細(xì)化方法

    晶粒細(xì)化方法不限于該材料，也可用于其他金屬材料，如有色金屬材料的固態(tài)工藝也可用于鋼鐵材料的晶粒細(xì)化，而有色金屬材料的固態(tài)工藝也可以借鑒鋼鐵材料的形變熱處理相關(guān)的方法。

    2021/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一種用于精神分裂癥的新型阿立哌唑微球長(zhǎng)效制劑的藥動(dòng)學(xué)、療效和安全性研究

    本研究評(píng)估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長(zhǎng)效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動(dòng)。此外，該制劑通過(guò)提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強(qiáng)阿立哌唑的藥動(dòng)學(xué)(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長(zhǎng)效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球

    2025/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享