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進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械檢驗常見問題與案例。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年10月13日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗局發(fā)布經(jīng)標(biāo)二字第10320006190號令，修訂發(fā)布“應(yīng)施檢驗輪胎商品檢驗作業(yè)規(guī)定”全文7點，自2015年1月1日生效。

2015/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范上?？缇畴娮由虅?wù)檢驗檢疫監(jiān)督管理工作，促進跨境電子商務(wù)發(fā)展，上海出入境檢驗檢疫局制定了《上海出入境檢驗檢疫局跨境電子商務(wù)檢驗檢疫管理辦法》，現(xiàn)予以發(fā)布。 特此

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

認(rèn)辦科函〔2015〕168號 各直屬檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學(xué)研究院，各有關(guān)檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會： 為適應(yīng)檢驗檢疫業(yè)務(wù)對檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的新要求，有效支撐總局年度重

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

為了確?？梢苑婪峨娞輽z驗事故發(fā)生，電梯檢驗人員必須嚴(yán)格按照電梯檢驗的操作規(guī)程，還要對潛在的危險有一定的了解，從而可以在危險發(fā)生前進行預(yù)防，危險發(fā)生時也可以馬上采取相應(yīng)的措施來防護，以確保在電梯的檢驗過程中，得以安全的進行。

2016/06/14 更新 分類：實驗管理 分享

進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作，提升醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰Α⒐芾硭?、工作質(zhì)量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》

2019/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過查看檢驗報告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設(shè)備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。

2020/03/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計原理，采用抽樣的辦法來實施檢驗，稱為抽樣檢驗。抽樣檢驗是一種既經(jīng)濟而又科學(xué)的方法。它既能節(jié)約檢驗費用，節(jié)省人力物力，又保證了產(chǎn)品質(zhì)量和加強了質(zhì)量管理。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于現(xiàn)行法規(guī)要求，總結(jié)了對于IVD試劑產(chǎn)品的成品檢驗及留樣檢驗的具體要求，旨在為IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作規(guī)范的制定及實施提供一定參考。

2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的指標(biāo)都必須在成品檢驗中進行規(guī)定并檢驗嗎？對于該問題，小編整理了過往一些企業(yè)的飛檢缺陷項進行說明。

2023/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享