您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（型號：Night）”成功獲NMPA批準，取得III類醫(yī)療器械注冊證。
2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享
故障分析的結論將主要矛盾指向了2Cr13不銹鋼鍛件材料抗力儲備與塑韌性不足所致，因而有必要對該整體離心葉輪葉片受力情況以及2Cr13不銹鋼鍛件材料的力學特性進行深入分析。
2024/11/20 更新 分類：檢測案例 分享
這種工藝參數(shù)的變化，是否需要重新對產(chǎn)品產(chǎn)品進行滅菌確認和有效期驗證（包括加速老化試驗等）？是否會引起注冊變更？
2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局消息，國家藥品監(jiān)督管理局組織對平衡訓練設備、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等10個品種進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢，有16批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2025/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
清華大學的馮雪教授團隊研發(fā)了一種基于多普勒效應的柔性多普勒超聲裝置，它可用于連續(xù)監(jiān)測人體深處動脈的絕對血流速度。該設備很薄(1毫米)、重量輕(0.75克)而且容易與皮膚貼合。該裝置采用雙波束多普勒法，從而避免了多普勒角對測速的影響。在超聲模型和人體上進行的實驗研究表明該裝置可以準確地測量血液的流速。這種可穿戴的多普勒裝置有助于提高血管重建手術后患
2021/10/29 更新 分類：熱點事件 分享
2025年6月19日，內窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴展批準，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術（PCNL）。這是美國監(jiān)管機構首次批準一次性內窺鏡用于該類復雜泌尿外科手術，標志著微創(chuàng)手術設備在復雜適應癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺化基礎。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要： 碳纖維的高強和脆性使其拉伸試驗過程有別于柔性紡織纖維。為了得到更精確的結果，本文研究了T300-12K碳纖維單絲拉伸過程中，拉伸速度對測試系統(tǒng)誤差的影響。通過研究系統(tǒng)
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
可以粘在皮膚上的薄而柔軟的電子系統(tǒng)正在開始改變醫(yī)療領域。僅在神經(jīng)病學應用領域的數(shù)十項試驗中就部署了數(shù)百萬個早期版本的傳感器、計算機和變送器，它們被編織成柔性薄膜、貼片、繃帶，并且數(shù)量在迅速增長。
2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水凝膠類似于生物軟組織，具有獨特的微環(huán)境（高含水量和通透性）和自適應的特點，在藥物緩釋、傷口敷料、組織工程及柔性電子器件等領域展現(xiàn)出應用潛力。然而，傳統(tǒng)水凝膠的力學性能和抗溶脹能力通常較差，導致其實際應用受限。
2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
作者進行了一項綜合研究，以評估使用杜邦? Tyvek? 2FS?、Tyvek? 40L、兩種常用醫(yī)用紙（大于80克醫(yī)用透析紙和60克直封型醫(yī)用透析紙）制成的成型 - 填充 – 熱封（FFS）柔性泡罩包裝的性能。
2021/08/02 更新 分類：檢測案例 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
