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有關(guān)物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲存過程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度,進(jìn)而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對有關(guān)物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對照法和外標(biāo)法?!吨袊幍洹?015年版,在《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中新增了對校正因子的驗(yàn)證,同時(shí)對驗(yàn)證結(jié)果做了嚴(yán)格的規(guī)定。現(xiàn)就加校正
2022/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對快遞包裝國家出臺了一系列行業(yè)及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中針對材料的材質(zhì)、有害物質(zhì)以及可降解等參數(shù)都做出了規(guī)定,其中可降解指標(biāo)也是標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的指標(biāo)之一。本文整理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的管控要求,供您參考。
2020/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂基本原則、起草用樣品及對照物質(zhì)要求、檢測方法的選擇以及分析方法驗(yàn)證等方面介紹了中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的基本技術(shù)要求,以期增加社會各界對中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的了解,促進(jìn)此項(xiàng)工作的進(jìn)一步完善和提高。
2021/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新聞匯總 歐洲 歐盟委員會發(fā)布關(guān)于將CMR物質(zhì)加入到REACH附錄XVII的法規(guī) (2017-09-01) 歐盟委員會已發(fā)布將20多種CMR (carcinogenic, mutagenic and reproductive) 1A類或者CMR1B類物質(zhì)加入到REACH附錄XVII中,
2017/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
QC080000意為“有害物質(zhì)過程管理體系”, 該體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2005年10月,是目前該管理體系認(rèn)證的唯一實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助企業(yè)針對其產(chǎn)品零部件中的有害物質(zhì)實(shí)施有效的管理。
2017/12/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
高純試劑可以當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用嗎?
2020/03/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
影響加標(biāo)回收率結(jié)果的因素很多,除了方法本身固有的因素外,所有影響樣品測定結(jié)果的因素都會影響加標(biāo)回收率的結(jié)果,此外,添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的操作,包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量的大小,添加的準(zhǔn)確性等都對最終回收率結(jié)果有直接影響。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了稱量法制備氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)影響因素。
2024/06/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局(FSANZ)消息,4月10日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布P1038號提案,內(nèi)容為批準(zhǔn)含1.15%酒精的食品(飲料除外)中鹽與鈉的營養(yǎng)成分聲稱,同時(shí)指出兩個標(biāo)準(zhǔn)中礦物質(zhì)
2015/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為落實(shí)國務(wù)院大氣污染防治行動計(jì)劃,完善涂料中揮發(fā)性有機(jī)物限值規(guī)定,國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布的 GB 30981-2014 《建筑鋼結(jié)構(gòu)防腐涂料中有害物質(zhì)限量》國家標(biāo)準(zhǔn),已于 2015 年 5 月 1 日開
2015/06/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享