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為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Synchron宣布植入Stentrode腦機(jī)接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機(jī)接口，通過思考直接在社交媒體上向世界傳達(dá)信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點(diǎn)。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

28日，中國器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》

2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享