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近日，歐盟醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（Team-NB）發(fā)布證書附條件批準(zhǔn)說明，鼓勵(lì)其所有成員持續(xù)考慮簽發(fā)帶有特定條件、條款或限制的證書的可能性。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年4月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2015/628號(hào)法規(guī)，對(duì)歐盟REACH法規(guī)的附件XVII條款63進(jìn)行修訂。 修訂法規(guī)要求兒童入口接觸產(chǎn)品的鉛含量不得高于0.05%，限值要求于2016年6月1日正式生效。

2015/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版中國RoHS常見問題（下）

2016/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國RoHS管控將全面升級(jí)

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年12月10日，歐盟發(fā)布新電池法草案，擬廢除歐盟現(xiàn)行電池指令（2006/66/EC），將其關(guān)于電池的管控要求從“指令”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄒ?guī)”。該草案將電池重新劃分為便攜式電池、汽車電池、電動(dòng)汽車電池及工業(yè)電池四類。新電池法草案仍保持歐盟現(xiàn)行電池指令中對(duì)電池中汞和鎘的限制，但對(duì)限制條件和豁免條件擬進(jìn)行更新。

2021/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，歐盟對(duì)食品接觸材料要求不斷提高，2011-2015年，歐盟新增了對(duì)21種食品接觸材料的有關(guān)管制規(guī)定，對(duì)遷移限量所使用檢測方法條款的過渡期也將于2015年12月31日正式結(jié)束，屆時(shí)所

2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2017年2月10日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布委員會(huì)法規(guī)（EU）2017/227，REACH法規(guī)附件XVII正式新增對(duì)十溴聯(lián)苯醚（DecaBDE）的限制條款。

2017/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 5 月 22 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布 EU 2017/872 條例，修訂 EC 1235/2008 法規(guī)中關(guān)于自第三國進(jìn)口有機(jī)產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。 EC 1235/2008 法規(guī)第 14 （ 2 ）條款替換為：“收貨人在接收一批貨物時(shí)，

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

2018年3月28日，歐盟委員會(huì)EC向世界貿(mào)易組織WTO提交了修訂REACH附錄XVII第51條關(guān)于鄰苯二甲酸酯限制的草案。

2018/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，歐盟在各類領(lǐng)域頻繁出臺(tái)新法規(guī)，其中不少都對(duì)醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備（IVD）制造商產(chǎn)生直接影響。這些法規(guī)往往過渡周期長、條款復(fù)雜，稍不留意就可能影響產(chǎn)品合規(guī)性。

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享