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建立頂空進樣-氣相色譜測定維生素D滴劑中甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、丁酮、苯、甲苯、2-乙烯苯、正己烷12種溶劑殘留量的分析方法。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后,QC測得純度達到要求,但打個核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留,有幾種方法可以解決,小編根據(jù)以往經(jīng)驗,拋磚引玉,歡迎小伙伴們發(fā)表各自的高見,大家互相學習。
2024/12/11 更新 分類:實驗管理 分享
那么,在選擇殘留溶劑的檢測方法時,我們需要考慮哪些要點呢?以下是從化學藥分析工作者的角度出發(fā)的五大關鍵要點,并附上一些實際案例以便更好理解。
2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【導讀】談起有機揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計都不會陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會用有機溶劑來提高產(chǎn)量或者形成預期晶型,常見的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來優(yōu)化成粒性,進而提高溶出度或者崩解,或者壓片過程。常用的如乙醇;而做質檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測溶劑殘留量. 有機揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見,在給我們帶來了產(chǎn)
2020/08/25 更新 分類:其他 分享
純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后,QC測得純度達到要求,但打個核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留,成功的喜悅頓時煙消云散。碰到這種情況不要氣餒,有幾種方法可以解決,小編根據(jù)以往經(jīng)驗,拋磚引玉,歡迎小伙伴們發(fā)表各自的高見,大家互相學習。
2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文按照無機雜質、殘留溶劑和有機雜質的順序逐一探討各類雜質的具體研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
做好國產(chǎn)藥,除了要有相關文件作為引導,一些必備的技術知識也是非常重要的。前期小編介紹了如何確保中間產(chǎn)品的均勻性,今天再結合 USP467 、 ICH Q3C 介紹一下如何計算制劑產(chǎn)品殘
2019/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紡織品中殘留溶劑DMF與DMAC的檢測國內外還沒有統(tǒng)一的檢測方法與標準,現(xiàn)有研究當中,DMF與DMAC檢測方法多涉及在空氣、水、藥物中,涉及紡織品方面的檢測方法很少。
2016/06/07 更新 分類:實驗管理 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應用很廣泛,包括藥物的定性、含量測定、雜質檢查(有關物質檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控
2020/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者以二甲基亞砜(DMSO)為稀釋劑,采用氣相色譜法頂空進樣模式[17],建立了靜電紡聚乳酸膜中二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷及N,N-二甲基甲酰胺殘留量的檢測方法。該方法操作簡單,有效避免了被測樣品對檢測系統(tǒng)的污染,可用于靜電紡聚乳酸膜中溶劑殘留量的準確檢測。
2025/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享