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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動物試驗注冊審查指導原則》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文選取LY12鋁合金、硅烷環(huán)氧雜化樹脂涂層為研究對象，開展不同粗糙度下涂層與基體間附著力的影響關(guān)系研究。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究旨在探討環(huán)氧富鋅涂層配套體系在高濕熱、高鹽、高輻照環(huán)境下的防護性能及其作用機制。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標評價。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

客戶反映其生產(chǎn)的血氧探頭，在生產(chǎn)、倉儲以及客戶使用過程中，均有部分產(chǎn)品存在參數(shù)（靈敏度）IR值不達標現(xiàn)象，具體表現(xiàn)為IR值偏低或不穩(wěn)定。

2024/10/31 更新 分類：檢測案例 分享

本文將對歐盟近期針對環(huán)硅氧烷類物質(zhì)的監(jiān)管動態(tài)進行解讀。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導原則》。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享