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實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理與維護(hù)
主要對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備從采購到使用維護(hù)等方面的內(nèi)容進(jìn)行介紹，希望能對檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理提供一些參考建議。

2018/02/01 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
影響差熱分析的主要因素
差熱分析操作簡單，但在實(shí)際工作中往往發(fā)現(xiàn)同一試樣在不同儀器上測量，或不同的人在同一儀器上測量，所得到的差熱曲線結(jié)果有差異

2018/03/05 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
紅光治療儀器電磁兼容和安規(guī)試驗(yàn)整改案例分享
某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。

2019/02/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械問答】新研制試劑的配套專用儀器尚未取得注冊證，是否可以申請?jiān)噭┳?/a>
新研制試劑的配套專用儀器尚未取得注冊證，是否可以申請?jiān)噭┳?/p>
2019/03/24 更新分類：監(jiān)管召回分享
分類驗(yàn)證儀器《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》實(shí)施
儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對儀器實(shí)施的全過程管理，是確保儀器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡稱 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中，就對儀器采購、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。

2019/10/10 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
體外診斷試劑與適用儀器的技術(shù)審評情況介紹
《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定,對于已獲批的試劑增加適用儀器情況，注冊人可以采取申請?bào)w外診斷試劑產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更的形式進(jìn)行注冊申報(bào)。

2019/11/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
7種鋼中碳含量測定方法、樣品處理、檢測儀器及應(yīng)用領(lǐng)域
本文整理了目前金屬中碳的分析方法、樣品處理、所用的儀器及應(yīng)用領(lǐng)域等內(nèi)容。

2020/04/02 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀電磁兼容靜電放電ESD解決方案
本文對醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀器出現(xiàn)黑屏的問題給出了解決方案。

2021/07/07 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
儀器設(shè)備無法溯源的3個官方解決辦法
無法溯源的3個辦法：1、溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；2、描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果；3、通過比對實(shí)現(xiàn)溯源

2021/07/09 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
剛剛！3項(xiàng)眼科儀器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布（可下載）
今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/07/30 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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