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  • 恪心公司一級召回人工心臟瓣膜：瓣葉熱解碳涂層厚度低于要求

    2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進 20163132339）。

    2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • EDQM更新分析色譜柱確認指南

    4月7日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）發(fā)布了歐洲官方藥品控制實驗室（OMCL）網(wǎng)絡指南《設備確認附錄11：分析柱的確認》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。

    2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 全球第二款光子計數(shù)CT獲批FDA

    2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計數(shù)CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國FDA 510(k)批準，成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個獲批上市的光子計數(shù)CT系統(tǒng)。

    2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球第二，佳能醫(yī)療光子計數(shù)CT獲批FDA

    2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計數(shù)CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國FDA 510(k)批準，成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個獲批上市的光子計數(shù)CT系統(tǒng)。

    2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • DCDC開關(guān)電源電路關(guān)鍵參數(shù)電流紋波率r解析

    在DCDC電源設計中，一個看似簡單卻至關(guān)重要的參數(shù)——電流紋波率r，它會影響著DCDC的工作模式、元器件選型、系統(tǒng)效率，電磁干擾。

    2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 分析方法學驗證中的檢測限和定量限

    本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強調(diào)定量限需滿足精密度與準確度要求。

    2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一招鑒別合成潤滑油基礎(chǔ)油

    如何利用紅外光譜鑒別基礎(chǔ)油種類？

    2015/10/06 更新 分類：實驗管理 分享

  • 液力傳動油應用中最重要的五個指標

    液力傳動油有很多種類、牌號和品牌，我國液力傳動油有行標JB/T 7282-2004、JB/T 12194-2015，以及中國石油的企標Q/SY RH2042-2001（2009）等，每一個產(chǎn)品牌號都有黏度、凝點、銅腐、抗泡等十余項質(zhì)量指標，需要供應商在定型或出廠時進行檢驗，并列在產(chǎn)品分析單上。

    2021/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 含氟合成潤滑油的性能優(yōu)勢及具體應用

    本文介紹了含氟合成潤滑油的性能優(yōu)勢及具體應用。

    2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臺灣地區(qū)加強自中國大陸、香港及澳門進口食用油的管制措施

    臺灣地區(qū)“食藥署” 9 月 11 日 表示，有 關(guān) 香港金 寶運 （ GLOBALWAY CORP. LTD. ） 貿(mào) 易公司 販 賣非食用 豬 油 給強 冠企 業(yè) 股份有限公司 ， 卻偽 造 為 食用 豬 油一事 ， 經(jīng) 查除 強 冠

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享