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關(guān)于CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》2019年第一次修訂公開征求意見的通知

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品定期安全性更新報告( Periodic Safety Update Ｒeport，PSUＲ) 是藥品上市許可持有人落實藥品安全主體責(zé)任和開展藥物警戒的重要內(nèi)容。近年來，國家對藥物警戒工作重視程度不斷提高，藥品上市許可持有人對PSUＲ 工作認(rèn)知和落實顯著增強。本文就我省藥品上市許可持有人PSUＲ 撰寫常見問題進(jìn)行分析，旨在提高藥品上市許可持有人PSUＲ 撰寫能力。

2021/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

貝達(dá)CD73小分子抑制劑報IND。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的CD73小分子抑制劑BPI-472372片的臨床試驗申請獲CDE受理，擬開發(fā)用于晚期實體瘤患者的治療。BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

2023/01/20 更新 分類：熱點事件 分享

熱塑性彈性體材料（TPE）屬于新型環(huán)保高分子材料，由于觸感舒適、高彈、色澤艷麗等特性，在家用電器、運動器材、可穿戴電子產(chǎn)品等行業(yè)應(yīng)用廣泛。而其中TPE材料的柔軟觸感，細(xì)膩爽滑的手感是關(guān)鍵特性之一，在市面上已經(jīng)有部分廠家通過TPE材料的配方設(shè)計，推出“肌膚感”系列材料。

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剪切速率為305~2859^-1區(qū)間，15%GFPP在高壓毛細(xì)管流變儀口模中會發(fā)生壁滑作用，此區(qū)間體系黏流活化能趨于穩(wěn)定。提高熔體溫度和增大剪切速率，減少擠出物的表面浮纖。

2021/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ECHA已經(jīng)將兩個更新指南送至合作專家組進(jìn)行最后討論。此次修訂主要是針對數(shù)據(jù)要求與化學(xué)品安全評估指南 R.12 用途說明部分。對CLP法規(guī)中在2015年6月1日后將要過期和生效的條款進(jìn)行及

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2014年3月13日，歐盟新的無線電設(shè)備指令（Radio Equipment Directive, RED）以550 對12 的票數(shù)獲得歐洲議會成員（MEPS）的通過.

2015/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年12月18日，美國參議院通過了法案S. 697，以改革近40年前制訂的《有毒物質(zhì)管制法》(Toxic Substances Control Act)。另一方面，眾議院已于2015年6月通過對該法例的改革法案(H.R. 2576)，因此

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

2016年6月9日，美國消費品安全委員會（CPSC）對《16C.F.R.Part1227–嬰兒車及兒童手推車的安全標(biāo)準(zhǔn)》法規(guī)進(jìn)行了最新修訂，新的法規(guī)將于2016年10月2日正式實施。

2016/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年3月10日，美國消費者安全委員會（CPSC）和R.W. Beckett Corp.聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)燃油安全閥實施自愿性召回。

2017/03/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享