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就醫(yī)用激光設(shè)備電磁發(fā)射試驗(yàn)超標(biāo)的問(wèn)題進(jìn)行了分析,提出了相應(yīng)的解決方案,并驗(yàn)證可行。
2021/10/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了NIST和PTB激光功率標(biāo)準(zhǔn)在引力波觀測(cè)臺(tái)尺度實(shí)現(xiàn)置信度的雙側(cè)對(duì)比。
2021/11/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EN 50689:2021消費(fèi)者激光產(chǎn)品輻射安全標(biāo)準(zhǔn)將于2024年9月27日后強(qiáng)制實(shí)施。
2022/05/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)悉,國(guó)際眼科巨頭強(qiáng)生全視(又名強(qiáng)生視覺(jué),Johnson & Johnson Vision, NYSE:JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認(rèn)證。
2023/05/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
【問(wèn)】激光選區(qū)熔化制造工藝制造定制式義齒應(yīng)考慮那些內(nèi)容?
2023/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/08/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享