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本研究從醫(yī)療器械審評的角度，總結(jié)了醫(yī)療美容類激光設(shè)備的適用范圍，為注冊人和技術(shù)審評部門科學(xué)、合理地評價該類設(shè)備的安全性和有效性提供參考，報(bào)道如下。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對汽車高強(qiáng)鋼SG1000焊接接頭惡化等問題，研究了SG1000激光復(fù)合焊接的力學(xué)性能。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月12日，以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle?青光眼激光治療儀獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月11日，卡爾蔡司醫(yī)療科技（FRA: AFX）宣布公司旗下搭載SMILE pro軟件的全飛秒激光系統(tǒng)VISUMAX 800獲得了FDA的批準(zhǔn)。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《近視弱視用激光設(shè)備技術(shù)審評要點(diǎn)》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)性總結(jié)了醫(yī)療美容激光產(chǎn)品的應(yīng)用、技術(shù)指導(dǎo)原則、注冊資料要求、技術(shù)審評路線以及常見問題。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡和激光光纖是否需要電磁兼容檢驗(yàn)？

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024 年 6 月 5 日，美容和眼部護(hù)理解決方案醫(yī)療設(shè)備公司Lumenis宣布，其對抗脫發(fā)的突破性激光系統(tǒng)-FoLix 獲得美國FDA 批準(zhǔn)。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享