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通過本草文獻(xiàn)綜述，梳理了黑豆作為藥材使用的歷史簡況；并結(jié)合藥化分析試驗(yàn)比較了不同籽重黑豆的化學(xué)成分和生物活性，對其化學(xué)鑒別、質(zhì)量評價(jià)方法提出了新的商榷建議。推薦臨床以百粒重小于18 g的小黑豆入藥，建議新版《中國藥典》明確以矢車菊素葡萄糖苷為對照品鑒別其真?zhèn)?；采用高效液相色譜法檢測其含量，并以此作為黑豆質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥和仿制藥研發(fā)過程中，分析方法轉(zhuǎn)移是常見的一項(xiàng)技術(shù)工作。分析方法轉(zhuǎn)移是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過程，它的目的是證明方法接收實(shí)驗(yàn)室在采用另一個(gè)方法建立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證過的非法定分析方法檢測樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測結(jié)果與方法建立方的檢測結(jié)果一致。分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享