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醫(yī)療器械可浸提物與可瀝濾物研究和毒理評估

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了材料變更管理及其對可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：采用超高效液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)，建立了水中5類共12種抗生素的同時檢測方法。分析物包括4種四環(huán)素類、3種磺胺類、2種大環(huán)內(nèi)酯類、2種喹諾酮類和1種酰胺醇類抗生素。樣

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

計量認(rèn)證/實驗室認(rèn)可評審或復(fù)審工作一般可以分為管理體系文件評審、現(xiàn)場考核評審、檔案資料評審三大方面,其中,檔案資料的整理和準(zhǔn)備工作是最為耗時、耗物、耗力的。如何開展計

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

未來幾年制藥行業(yè)將發(fā)生許多變化，但有一件事情或許不會改變，那就是艾伯維的物Humira在2024年仍將衛(wèi)冕全球暢銷藥排行榜冠軍。不過，因為生物類似藥的沖擊，Humira的銷售峰值何時出現(xiàn)，分析師們一直存在分歧。

2018/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

堿值用于評價發(fā)動機油中堿性添加劑的含量，發(fā)動機在工作時，燃料燃燒會產(chǎn)生酸性物質(zhì)，為了避免酸性物質(zhì)腐蝕發(fā)動機，就會再發(fā)動機油中添加堿性組分中和掉燃料燃燒產(chǎn)生的酸性物

2018/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

自2018年7月初開始，OMCL參與了調(diào)查和行動解決纈沙坦中檢出NDMA事件。該網(wǎng)絡(luò)同時開發(fā)了基于不同的分析原理的沙坦中亞硝胺物特定方法。

2018/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為分析領(lǐng)域的后起之秀，非靶向篩查技術(shù)能提供盡可能全面的遷移物信息和數(shù)據(jù)，對大量的非有意添加物進(jìn)行篩查和識別，從而為針對食品接觸材料進(jìn)行更為全面的風(fēng)險評估和風(fēng)險管理提供科學(xué)支撐。

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析最近FDA批準(zhǔn)的ADC藥物的共有特征，可以發(fā)現(xiàn)組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設(shè)計的關(guān)鍵。因此，在臨床前研究中需要特別關(guān)注有關(guān)療效最重要參數(shù)的數(shù)據(jù)，包括腫瘤滲透和飽和度。

2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者制備了鈦、鈮和鉬等元素?fù)诫s的微合金化低碳馬氏體鋼，并進(jìn)行熱軋+淬火+回火處理，研究了不同熱處理態(tài)試驗鋼的顯微組織、物相組成、拉伸性能和沖擊性能，分析了其強韌化機制。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享