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本指南草案為醫(yī)用脈搏血氧儀的非臨床和臨床性能測試、標(biāo)簽及上市前提交提供建議，旨在解決脈搏血氧儀準(zhǔn)確性受多種因素影響（如膚色）的問題。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年5月16日，歐盟在其官方公報上發(fā)布REACH法規(guī)限制篇修訂法規(guī)(EU) 2024/1328，對限制篇（REACH法規(guī)附件XVII）第70條關(guān)于硅氧烷的限制條款進(jìn)行全面修訂。

2024/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2012年5月，美國環(huán)保局（EPA）在壬基酚聚氧乙烯醚的最終評估方案 （Dfe Alternatives Assessment for Nonylphenol Ethoxylates） 中指出，有八種化學(xué)物質(zhì)可以作為壬基酚聚氧乙烯醚的安全替代品。 壬

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

厭氧菌是指無氧或氧化還原電勢低的條件下才能生長繁殖的一類細(xì)菌。根據(jù)對氧的敏感程度，廣義的厭氧菌可分為專性厭氧菌、微需氧菌和耐氧菌。

2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年8月31日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布公告，有害生物管理局?jǐn)M修訂啶氧菌酯（picoxystrobin）在多種產(chǎn)品中的最大殘留限量。

2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AS/NZS 3837:1998 耗氧量法測定材料釋熱及煙霧釋放速率方法

2019/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范（征求意見稿）》

2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享