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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”兩個創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月19日，GE醫(yī)療宣布推出其增強型Venue Sprint床旁超聲系統(tǒng)(POCUS)。

2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，AI(人工智能)醫(yī)藥研發(fā)公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術，建立小分子藥物模擬算法平臺，提高算法的精確度和適用廣泛度，驅

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當前，人工智能醫(yī)療器械產業(yè)蓬勃發(fā)展，產品安全有效性評價問題已成為全球醫(yī)療器械監(jiān)管難點，對產品測試方法、網(wǎng)絡安全測試方法、測評數(shù)據(jù)庫、監(jiān)管技術等方面的要求和體系亟待建立。

2020/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為解決持續(xù)學習型人工智能（AI）/機器學習（ML）獨立軟件（SaMD）更新是否需要提交上市前申報這一關鍵問題，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月發(fā)布了AI/ML獨立軟件更新監(jiān)管框架草案，公開征求公眾意見。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

10月11日，全球骨科研究標桿刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技術獎。該獎項由世界上第一個結合AI（人工智能）和AR（增強現(xiàn)實）的脊柱手術引導系統(tǒng)HOLO Portal獲得。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日結合一篇由來自英國諾維奇諾福克和諾維奇大學等機構的作者發(fā)表在Frontiers in Medical Technology期刊上的綜述，回顧性地描述了人工智能技術輔助手術模擬技術的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)和前景。

2023/02/13 更新 分類：熱點事件 分享

2023年3月8日，增強現(xiàn)實（AR）手術導航領域的領先企業(yè)Augmedics宣布，其xvision Spine System?推出經(jīng)FDA批準的新功能和適應癥。

2023/03/16 更新 分類：熱點事件 分享

近日，美敦力表示已開始與總部位于美國的計算機芯片制造商NVIDIA合作開發(fā)一個人工智能應用程序平臺，以便在其醫(yī)療設備上運行。

2023/03/27 更新 分類：熱點事件 分享

今年2月，由人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺智能化醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究工作組牽頭編寫的《人工智能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展白皮書》（以下簡稱《白皮書》）發(fā)布。

2023/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享